Инструкция Флюарикс

Название

Флюарикс (Fluarix)

Взаимодействия

Фенитоин*• Фенитоин не влияет на эффективность вакцины. На фоне вакцины возможно изменение уровня фенитоина в сыворотке. Паливизумаб*• В связи с тем, что моноклональные антитела являются специфичными только в отношении РСВ, предполагается, что паливизумаб не должен препятствовать развитию иммунитета при применении вакцины для профилактики гриппа [инактивированной].

Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Fluarix™

Срок годности препарата

1 год.

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа — очищенный антиген

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Взрослым и детям старше 36 мес — 0,5 мл однократно; детям от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в соответствующей дозе с интервалом не менее 4 нед. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вводят только п/к.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2–3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания препарата

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.п. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.

Побочные действия

Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1–2 дней).У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Состав и форма выпуска

в однодозовых шприцах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 шприцев; или в однодозовых ампулах по 0,5 мл; в коробке 10, 50 или 100 ампул; или в однодозовых флаконах по 0,5 мл; в коробке 1, 10, 50 или 100 флаконов.

Взаимодействие

Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.Флюарикс может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний (нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины). Противопоказания к использованию Флюарикса в период лактации отсутствуют.

Особые указания

Вакцинация проводится ежегодно перед началом эпидсезона или в зависимости от эпидемической обстановки.Вакцинацию следует проводить в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) применению не подлежит.

Описание лекарственной формы

Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.

Меры предосторожности

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения чрезвычайно редких анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.После проведения вакцинации против гриппа отмечаются ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1, что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.Данная вакцина не предотвращает инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Производитель

СмитКляйн Бичем, Германия.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа.

Клиническая фармакология

Вакцинация особенно рекомендуется людям старше 60 лет и пациентам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных или приобретенных иммунодефицитах. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы, например медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.