Инструкция Фенотропил

Название

Фенотропил (Phenotropil)

Действующее вещество

N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон (N-carbamoylmethyl-4-phenyl-2-pyrrolidone)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Phenotropil

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Способ применения и дозы

Внутрь.Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в день (в утренние часы).Не рекомендуется принимать Фенотропил® позднее 15 ч.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейромодулирующее, ноотропное, анксиолитическое, противосудорожное, антиастеническое.

Фармакологическая группа

Ноотропы

Показания препарата

заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;нарушения процесса обучения;депрессия легкой и средней степени тяжести;психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;судорожные состояния;ожирение (алиментарно-конституционального генеза);профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;коррекция суточного биоритма, инверсия цикла сон-бодрствование;хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E66.9 Ожирение неуточненное F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное F10.2 Синдром алкогольной зависимости F20 Шизофрения F32 Депрессивный эпизод F33 Рекуррентное депрессивное расстройство F48.9 Невротическое расстройство неуточненное F81 Специфические расстройства развития учебных навыков F90.0 Нарушение активности и внимания I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная R25.2 Судорога и спазм R41.3.0* Снижение памяти R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические R45.3 Деморализация и апатия R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное R46.4 Заторможенность и замедленная реакция R53 Недомогание и утомляемость T90.9 Последствия неуточненной травмы головы Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.С осторожностью: больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.Не рекомендуется назначение препарата Фенотропил® детям в связи с отсутствием данных о применении.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.

Взаимодействие

Фенотропил® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Фармакодинамика

Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМКА и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.Не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Tmax в крови — 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.Лечение: симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. В пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.