Инструкция Фарматекс

Название

Фарматекс (Pharmatex)

Действующее вещество

Бензалкония хлорид* (Benzalkonium chloride*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Pharmatex

Срок годности препарата

2 года.

АТХ

G02BB Контрацептивы интравагинальные

Способ применения и дозы

Интравагинально.Капсулы и таблетки вагинальныеВ положении «лежа» вводят глубоко во влагалище, не позднее чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч (капсулы) или 3 ч (таблетки). Перед каждым повторным половым актом обязательно следует вводить новую таблетку или капсулу.Разовая доза — 1 табл. или 1 капс. на 1 половой акт.Крем вагинальныйПеред введением крема следует установить дозирующее устройство на конце тубы и наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тубы. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень (введение легче производить лежа). Извлечь дозирующее устройство. Защитное действие препарата начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Перед каждым повторным половым актом обязательно вводить новую порцию крема.Разовая доза — 1 порция крема на 1 половой акт.Суппозитории вагинальныеВ положении «лежа» вводят глубоко во влагалище не позднее чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт.Для всех лекарственных формКратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью и частотой половых актов.Возможно применение Фарматекса при наличии влагалищной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антисептическое, контрацептивное.

Фармакологическая группа

Контрацептивы негормональные

Показания препарата

Местная контрацепция:для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний;в случаях наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС);в период после родов и во время кормления грудью;после прерывания беременности;в период, предшествующий менопаузе;при необходимости эпизодического предохранения от беременности;при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки;дополнительно при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС (особенно если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВС).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива;лица, не способные понять или согласиться с этим видом контрацепции;кольпит;изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Побочные действия

Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит.В случае их возникновения следует прекратить использование препарата.

Состав и форма выпуска

в блистере 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.в тубе полипропиленовой 12 шт.; в пачке картонной 1 туба.в тубе алюминиевой 72 г в комплекте с аппликатором-дозатором; в пачке картонной 1 комплект.в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности обнаружено не было — экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не проникает в кровь.Т.к. было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка.Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum.In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет.Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Особые указания

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил использования препарата.- Применять систематически перед каждым половым актом.- Вводить капсулу, таблетку, суппозиторий или дозирующее устройство с порцией крема так, чтобы они как можно глубже проникли во влагалище, предпочтительно в положении «лежа».- Подождать полного растворения капсулы или таблетки не менее 10 мин, а суппозитория не менее 5 мин во влагалище, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено.- Обязательно вводить новую капсулу, таблетку, суппозиторий или порцию крема перед каждым повторным половым актом.- Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса. - Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта.- С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия. - При возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении необходимо прервать использование препарата Фарматекс (из-за содержания бензалкония хлорида).- В случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого ЛС интравагинально, необходимо дождаться конца лечения, прежде чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Передозировка

Признаки передозировки не описаны.

Описание лекарственной формы

Капсулы вагинальные: мягкие капсулы светло-желтого цвета, овальной формы, содержащие однородную массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Таблетки вагинальные: белые круглые таблетки с отверстием, без запаха.Крем вагинальный: белый крем с запахом лаванды.Суппозитории вагинальные: суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, возможно присутствие запаха жира.