Инструкция Фазижин

Название

Фазижин (Fasigyn)

Взаимодействия

Дисульфирам*• При совместном применении дисульфирама с тинидазолом возможны делириозные расстройства, спутанность сознания. Фенобарбитал*• Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию тинидазола. Эритромицин*• Рифампицин*•

Действующее вещество

Тинидазол* (Tinidazole*)

Условия хранения препарата

При температуре ниже 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Fasigyn

Последняя актуализация описания производителем

25.06.2004

АТХ

J01XD02 Тинидазол

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды.Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым — однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза — 2 г в первый день, затем — по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5–6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.Неспецифический вагинит: взрослым — 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).Острый язвенный гингивит: взрослым — 2 г однократно.Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.Лямблиоз: взрослым — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг однократно.Кишечный амебиаз: взрослым — по 2 г 1 раз в сутки в течение 2–3 дней (при неэффективности — до 6 дней). Детям старше 12 лет — 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым — от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5–2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности — до 6 дней).Детям старше 12 лет — по 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопротозойное, антибактериальное. Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Показания препарата

Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A06 Амебиаз A06.0 Острая амебная дизентерия A07.1 Лямблиоз [гиардиоз] A59 Трихомониаз J18 Пневмония без уточнения возбудителя J85 Абсцесс легкого и средостения J86 Пиоторакс K05 Гингивит и болезни пародонта K65 Перитонит L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки M60.0 Инфекционные миозиты M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты M71.0 Абсцесс синовиальной сумки M71.1 Другие инфекционные бурситы N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы R78.8.0* Бактериемия T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности.

Побочные действия

Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.

Взаимодействие

Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).

Фармакодинамика

Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40–51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11–19 мкг/мл через 24 ч, до 1 мкг/мл через 72 ч. Около 12% связывается с белками. T1/2 — 12–14 ч. Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения — 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60–65% введенной дозы выводится почками, в т.ч. 20–25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется.

Меры предосторожности

На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в т.ч. на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.