Инструкция Тригамма

Название

Тригамма (Trigamma)

Взаимодействия

Циклосерин*• Возможно взаимодействие комбинации пиридоксин+тиамин+цианокобаламин+[лидокаин] с циклосерином. Фенобарбитал*• Комбинация пиридоксин+тиамин+цианокобаламин+[лидокаин] несовместима с фенобарбиталом. Норэпинефрин*• При парентеральном применении лидокаина (в составе комбинации пиридоксин+тиамин+цианокобаламин+[лидокаин]) в случае дополнительного использования норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце.

Действующее вещество

Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*]

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 0–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Trigamma

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

24.08.2011

АТХ

N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Способ применения и дозы

В/м. При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м (глубоко) введения 2 мл препарата ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нормализующее обменные процессы, метаболическое, местноанестезирующее, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Показания препарата

Неврологические заболевания (в составе комплексной терапии):неврит (в т.ч. ретробульбарный);невралгия;полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);миалгия;корешковые синдромы;опоясывающий герпес;парез лицевого нерва.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] G50 Поражения тройничного нерва G51 Поражения лицевого нерва G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное G58 Другие мононевропатии G62.1 Алкогольная полинейропатия G62.9 Полинейропатия неуточненная G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;декомпенсированная сердечная недостаточность;детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Побочные действия

Аллергические реакции. В отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы.В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Состав и форма выпуска

в ампулах темного стекла по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в комплекте со скарификатором; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (>3).Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.Витамин B12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Фармакодинамика

Витамины группы B оказывают благоприятное действие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата.Тиамин играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих важное значение в обменных процессах в нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ.Пиридоксин участвует в метаболизме белков и, частично, метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Тиамин (B1). После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (концентрация в крови составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме: содержание в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и в плазме крови — 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится почками, в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются, в т.ч. тиаминкарбоновая кислота и пирамин.Пиридоксин (B6). После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в сосудистое русло. Выполняет роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется почками, максимум через 2–5 ч после абсорбции.Цианокобаламин (B12). В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы  — 90%. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% выводится почками, около 50% — через кишечник; при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.Лидокаин. Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении — 5–15 мин. С белками плазмы крови связывается 50–80% препарата. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (до 40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется главным образом в печени (90–95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилидида и глицинксилидина, имеющих T1/2 — 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины). Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.Лечение: симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.