Инструкция Трамадол-Словакофарма

Взаимодействия: Мапротилин*• Усиливает (взаимно) эффект, в т.ч. побочный; сочетанное применение может повышать риск развития судорожных припадков. Сертралин*• Сертралин ингибирует обратный захват серотонина; совместное применение может вызывать серотониновый синдром (лихорадка, возбуждение, тремор и ажитацию, судорожные припадки). Тразодон*• Тразодон ингибирует обратный захват серотонина; при сочетанном назначении повышается риск развития судорожных припадков.

Условия хранения препарата: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30–60 мин повторно.П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50–100 мг.Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2–3 раза в сутки.Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 — по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1–1,5 мг/кг (4–6 мг/кг/сут).

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - анальгезирующее. Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.

Показания препарата: Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.

Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. психотропными препаратами, абстинентный синдром; подростковый возраст (до 14 лет) — капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) — раствор для приема внутрь.

Побочные действия: Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко — пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью: Только при абсолютных показаниях.

Фармакокинетика: После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) — 70% (ректально). Cmax регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 во второй фазе — 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.

Передозировка: Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения).

Меры предосторожности: Нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами).

Похожие по названию