Инструкция Тиротакс

Название

Тиротакс (Tirotax)

Взаимодействия

Нетилмицин*• In vitro отмечается синергизм действия нетилмицина с цефотаксимом в отношении штаммов Serratia spp. Стрептомицин*• Усиливает (взаимно) риск проявления ото- и нефротоксичности. Гентамицин*• Усиливает (взаимно) риск проявления ото- и нефротоксичности. Канамицин*• Усиливает (взаимно) риск проявления ото- и нефротоксичности. Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]• Комбинация аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты [минералы] фармацевтически совместима с цeфoтaксимом.

Действующее вещество

Цефотаксим* (Cefotaxime*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Tirotax

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.05.2002

АТХ

J01DD01 Цефотаксим

Способ применения и дозы

В/м (глубоко в ягодичную мышцу), в/в (струйно или капельно). Взрослым и детям старше 12 лет — 1 г каждые 12 ч, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 3–4 г/сут (по 1 г 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 12 г (в зависимости от тяжести заболевания). Новорожденным и детям до 12 лет: 50–100 мг/кг/сут с промежутками введения 6–12 ч. Недоношенным детям: суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают вдвое.Для в/м инъекции 0,25–0,5 г препарата растворяют в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекции или 1% растворе лидокаина (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4мл).Для в/в введения 0,5–1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г — 10 мл) стерильной воды для инъекций, вводят в течение 3–5 мин.Для капельного введения (в течение 50–60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей и почек, брюшной полости, костей и мягких тканей, септицемия, эндокардит, менингит, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея; раневая и ожоговая инфекция и другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) A54 Гонококковая инфекция G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка I33 Острый и подострый эндокардит L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, псевдомембранозный колит, нарушения функциональных проб печени.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение числа эозинофилов.Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.Прочие: повышение температуры тела, уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче, местные реакции (болезненность, покраснение и отечность в месте инъекции).

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 500 или 1000 мг; в картонной пачке 1 (500 мг) или 1, 5, 50 флаконов (1000 мг).

Взаимодействие

Раствор в одном шприце или капельнице несовместим с растворами других антибиотиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E.coli, Citrobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, некоторые штаммы Pseudomonas, Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков. Обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Особые указания

Детям до 2,5 лет нельзя вводить в/м. При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом возможны ложноположительные результаты, обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

Фармакокинетика

При в/м введении быстро всасывается, Cmax достигается через 30 мин, бактерицидная концентрация сохраняется более 12 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости (плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях). Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита. Выводится почками в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%), частично — с желчью.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать больным с нарушениями функций почек и печени, людям, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин (возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами). При развитии реакций гиперчувствительности препарат отменяют. При терапии свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек.