Инструкция Тиоктацид 600 Т

Название

Тиоктацид 600 Т (Thioctacid 600 T)

Взаимодействия

Декстроза• Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы. Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]• Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором Рингера.

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Thioctacid 600 T

Срок годности препарата

4 года.

АТХ

A16AX01 Тиоктовая кислота

Способ применения и дозы

Тиоктацид® 600 ТВ/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600 Т в минуту).Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.Рекомендации по проведению инфузийТиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.Тиоктацид® БВВнутрь, натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое, гиполипидемическое.

Показания препарата

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата;детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков).

Побочные действия

Тиоктацид® 600 ТПри быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).Тиоктацид® БВВ отдельных случаях возможно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.Для обоих препаратовВ отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Состав и форма выпуска

Тиоктацид® 600 Тв контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2  упаковки.Тиоктацид® БВво флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.

Взаимодействие

Тиоктацид® 600 ТТиоктацид® БВПри одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.Неизвестно, переходит ли тиоктовая (?-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Тиоктовая (?-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие ?-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

Тиоктацид® БВПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).

Передозировка

Тиоктацид® БВСимптомы: в случае приема тиоктовой (?-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор.Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Меры предосторожности

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу.Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Фармакологические группы

Витамины и витаминоподобные средства Другие гиполипидемические средства