Инструкция Тетракок 05

Название

Тетракок 05 (Tetracoq 05)

Действующее вещество

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Tetracoq 05

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

АТХ

J07CA02 Вакцина против дифтерии-коклюша-столбняка

Способ применения и дозы

П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме:1) первичная вакцинация, состоящая из трех инъекций — по 0,5 мл с интервалом в 1 мес;2) ревакцинация — 0,5 мл через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации.При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Формирует специфический иммунитет к дифтерийному и столбнячному токсинам, коклюшной палочке и вирусам полиомиелита.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания препарата

Сочетанная профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес до 4 лет.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A35 Другие формы столбняка A36.9 Дифтерия неуточненная A37 Коклюш B91 Последствия полиомиелита

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры до 40 °C и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после введения вакцины). Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Побочные действия

Эритематозные высыпания и/или уплотнения в месте инъекции, повышение температуры тела (до 38–39 °C) в первые 24–48 ч. Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно, если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций. В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится очищенного дифтерийного анатоксина — 1 вакцинная доза, очищенного столбнячного анатоксина — 1 вакцинная доза, Bordetella pertussis — минимум 4 МЕ, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 1-го типа — 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 2-го типа — 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 3-го типа — 1 вакцинная доза, гидроокиси алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, формальдегида — максимум 0,1 мг, 2-фенолэтанола — максимум 0,005 мл. Выпускается в шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 10 флаконов. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответствует количеству антигенов, удовлетворяющих нормам теста антигенной активности, описанного во французской и европейской фармакопеях.

Особые указания

Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии); при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием антиконвульсантов и/или антипиретиков.

Меры предосторожности

Вакцинация должна быть отсрочена в случаях активной фазы любых заболеваний, особенно инфекционных. Следует вводить с осторожностью при аллергии к стрептомицину.

Характеристика

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов (инактивированных и очищенных), коклюшной палочки (подвергнутой тепловой инактивации) и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формалином.

Клиническая фармакология

Иммунитет приобретается после 2-й инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет. Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92–100% привитых, к столбнячному токсину — у 100%, к коклюшному токсину — у 93% и к вирусу полиомиелита — у 100%.