Инструкция Тербикс

Название

Тербикс (Terbix)

Взаимодействия

Соталол*• На фоне тербинафина — ингибирует (показано in vitro) CYP2D6 — может замедляться биотрансформация и повышаться концентрация в крови. Терфенадин*• Снижает клиренс и удлиняет циркуляцию в организме. Ацебутолол*• На фоне тербинафина ингибирует метаболизм опосредованный CYP2D6 (показано in vitro) и с достаточной вероятностью может замедляться биотрансформация.

Действующее вещество

Тербинафин* (Terbinafine*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Terbix

Срок годности препарата

2 года.

АТХ

D01AE15 Тербинафин

Способ применения и дозы

Наружно.Спрей — взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки в течение 1 нед.Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.Крем — взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при кандидозе кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед, при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противогрибковое местное.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Показания препарата

Обе лекарственные формыПрофилактика и лечение грибковых инфекций кожи:микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).Крем, дополнительно: дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития B35.3 Микоз стоп B35.6 Эпидермофития паховая B35.8 Другие дерматофитии B36.0 Разноцветный лишай B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.С осторожностью:печеночная и/или почечная недостаточность;алкоголизм;угнетение костномозгового кроветворения;опухоли;болезни обмена веществ;окклюзионные заболевания сосудов конечностей;детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.Аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея или крема Тербикс® не известны.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Особые указания

ОбщиеУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.Тербикс® спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.Тербикс® спрей дополнительноСледует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Описание лекарственной формы

Спрей — прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.