Инструкция Тералиджен

Название

Тералиджен (Teraligen)

Взаимодействия

Этанол• Сочетанное применение алимемазина тартрата с этанолом приводит к усилению угнетения ЦНС (требуется коррекция доз). Допамин*• При совместном применении алимемазина тартрат ослабляет действие допамина.

Действующее вещество

Алимемазина* тартрат (Alimemazine* tartrate)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Teraligen

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

АТХ

R06AD01 Алимемазин

Способ применения и дозы

Внутрь.Суточная доза распределяется на 3–4 приема.Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - снотворное, противорвотное, противокашлевое, антигистаминное, антипсихотическое, спазмолитическое.

Фармакологическая группа

Нейролептики

Показания препарата

неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;сенестопатические депрессии;соматизированные психические расстройства;состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;нарушения сна различного генеза;аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство F40 Фобические тревожные расстройства F41.1 Генерализованное тревожное расстройство F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства F45 Соматоформные расстройства F45.2 Ипохондрическое расстройство F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы F48 Другие невротические расстройства G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] R45.1 Беспокойство и возбуждение

Противопоказания

гиперчувствительность;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы;тяжелые заболевания печени и почек;паркинсонизм;миастения;синдром Рейе;одновременное применение ингибиторов МАО;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 7 лет.С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное ?-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.Повышает потребность в рибофлавине.Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме — 1–2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 20–30%, T1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.Лечение: симптоматическое.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Производитель

Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам. 288 Бис, ул. Нинькиеу, г. Кантхо, Вьетнам.Предприятие-упаковщик и прием претензий от покупателей: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурных ячейковых упаковках по 10 или 25 шт. В пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (строго).