Инструкция Теофедрин-Н

Название

Теофедрин-Н (Theophedrin-N)

Взаимодействия

Фениндион*• Фениндион повышает концентрацию теофиллина (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин+фенобарбитал+цитизин+эфедрин) в крови и поэтому может усиливать риск развития его побочных эффектов. Фенитоин*• Риск развития гепатотоксического действия парацетамола (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин+фенобарбитал+цитизин+эфедрин) повышается при одновременном назначении фенитоина.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список сильнодействующих веществ.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Theophedrin-N

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.07.2010

АТХ

R03DA54 Теофиллин, в комбинации с другими препаратами

Способ применения и дозы

Внутрь. Как вспомогательное средство для купирования приступов бронхиальной астмы  — однократно по 2 табл. При необходимости препарат применяют 2–3 раза в день.Максимальная суточная доза — 3 табл.Профилактически — по 1/2–1 табл. 1 раз в день после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронходилатирующее.

Фармакологическая группа

Аденозинергические средства в комбинациях

Показания препарата

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (как вспомогательное средство):бронхиальная астма;хронический обструктивный бронхит;эмфизема легких.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J43 Эмфизема J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J98.8.0* Бронхоспазм

Противопоказания

повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам;хроническая сердечная недостаточность;стенокардия;нарушение коронарного кровообращения;нарушение ритма сердца;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы;беременность;период грудного вскармливания;гипертиреоз;артериальная гипертензия;эпилепсия и другие судорожные состояния;детский возраст до 18 лет.С осторожностью:почечная или печеночная недостаточность;сахарный диабет;нарушение мочеиспускания;склонность к развитию лекарственной зависимости.

Побочные действия

В единичных случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, нарушение сердечного ритма, психическое возбуждение, тремор, сухость во рту, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сна, бессонница, повышенное потоотделение, задержка мочи.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином.Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.

Особые указания

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени и/или почек.Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, т.о., к повышению уровня глюкозы в крови.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Препарат содержит сильнодействующие компоненты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1–4 ч, главным образом, через почки. T1/2 неизмененного препарата из плазмы крови — около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.Cmax теофиллина в крови достигается через 2,5 ч после приема таблетки. T1/2 теофиллина — 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.Атропин, являющийся основным действующим началом экстракта красавки, после перорального приема на 18% связывается с белками крови, 50% выводится почками в неизмененном виде.Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.

Передозировка

Симптомы: признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения. Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г. Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением ПВ), проявляется после приема свыше 10–15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.