Инструкция Тамоксифен-Лахема

Название

Тамоксифен Лахема (Tamoxifen Lachema)

Взаимодействия

Децитабин*• Тамоксифен усиливает миелосупрессию. На фоне децитабина повышается риск тяжелой тромбоцитопении с возможными кровотечениями. Бусульфан*• Бусульфан усиливает (взаимно) проявления токсичности. Прокарбазин*• На фоне тамоксифена увеличивается вероятность развития тромбоэмболических осложнений. Дакарбазин*• На фоне тамоксифена возрастает риск поражения печени. Метотрексат*• На фоне тамоксифена увеличивается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Действующее вещество

Тамоксифен* (Tamoxifen*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Tamoxifen Lachema

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2002

АТХ

L02BA01 Тамоксифен

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Оптимальная дозировка по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 лет. Возможно постепенное уменьшение суточной дозы до 30 мг. Допускается сочетание с облучением или цитостатической терапией.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэстрогенное, противоопухолевое. Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.

Показания препарата

Карцинома молочной железы (поздние стадии или в постменопаузе); послеоперационная терапия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Побочные действия

Тошнота, рвота, приливы жара, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения на конъюнктиве и в сетчатке глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, цистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Особые указания

У пациенток в предменопаузном возрасте необходимо тщательным обследованием исключить возможную беременность.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Основные продукты метаболизма — N-дезметилтамоксифен и 4-гидрокситамоксифен — экскретируются, главным образом, с фекалиями в виде конъюгатов.

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Клиническая фармакология

При обычной схеме назначения (20 мг 2 раза/сут) концентрация тамоксифена в организме стабилизируется к 5 нед.