Инструкция Серевент

Название

Серевент (Serevent)

Взаимодействия

Ацебутолол*• Ацебутолол ослабляет эффект; может вызывать бронхоспазм у больных астмой. Имипрамин*• На фоне имипрамина усиливается действие на сосудистую систему (возможно возникновение аритмий, тахикардии, тяжелой гипертензии или гиперпирексии); при совместном или последовательном назначении необходима осторожность. Амитриптилин*• На фоне амитриптилина усиливается действие на сосудистую систему (возможно возникновение аритмий, тахикардии, тяжелой гипертензии или гиперпирексии); при совместном и/или последовательном применении необходима осторожность.

Действующее вещество

Салметерол* (Salmeterol*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Serevent

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

30.07.2004

АТХ

R03AC12 Салметерол

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Препарат может применяться через спейсер.Для достижения оптимального терапевтического эффекта Серевент следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач.Взрослым при лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ рекомендуемая доза — по 2 ингаляции (2?25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.Максимальная доза (при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой) — по 4 ингаляции (4?25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.Детям старше 4 лет рекомендуемая доза — по 25–50 мкг (1–2 ингаляции) салметерола 2 раза в сутки.Максимальная суточная доза для детей с 4 до 18 лет — не более 100 мкг салметерола в сутки (не более 2 ингаляций 2 раза в сутки).У пациентов пожилого возраста и с нарушением функции почек не требуется корректировки дозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронхолитическое. Стимулирует бета2-адренорецепторы.

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики

Показания препарата

Бронхиальная астма (в т.ч. профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой) у взрослых и детей старше 4 лет; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический обструктивный бронхит и эмфизему легких.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J42 Хронический бронхит неуточненный J43 Эмфизема J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма

Противопоказания

Гиперчувствительность к салметеролу или любому другому компоненту, детский возраст до 4 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, тремор, судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипокалиемия, сердцебиение.Со стороны респираторной системы: парадоксальный бронхоспазмСо стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах.Аллергические реакции: редко — чувство стеснения в груди, зуд, крапивница, отек век, губ, лица, слизистой оболочки полости рта и/или гортани.

Состав и форма выпуска

в ингаляторе металлическом с дозирующим устройством по 60 доз; в пачке картонной 1 ингалятор.

Взаимодействие

Проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными).Производные ксантина, глюкокортикостероиды (ГКС) и диуретики повышают риск развития гипокалиемии.Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.Совместим с ингаляционными ГКС и кромоглициевой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать салметерол в период беременности и грудного вскармливания (из-за ограниченного опыта применения) за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Фармакодинамика

Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком бета2-рецептора.Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток гистамина, лейкотриенов и ПГD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов.Салметерол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс, уменьшает повреждение эпителия дыхательного тракта, вызванное Haemophilus influenzae и Pseudomonas aeruginosa, а также обладает антинейтрофильной активностью и способностью уменьшать отек слизистой за счет снижения выхода белка через сосудистую стенку.У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) >15%) отмечается через 10–20 мин после ингаляции. Полный терапевтический эффект наступает после введения первых нескольких доз препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 ч. Это особенно удобно для лечения пациентов с ночными приступами бронхоспазма и для предупреждения приступов, вызванных физической нагрузкой.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы (нарастание симптомов бронхиальной обструкции, снижение эффективности и увеличение потребности в быстродействующих ингаляционных бронходилататорах, ухудшение показателей пикфлоуметрии и спирометрии).Пациенты не должны прекращать прием ГКС или уменьшать дозу без рекомендации врача, даже если их состояние улучшилось на фоне применения Серевента. Серевент не заменяет таблетированные или ингаляционные ГКС, а назначается в дополнение к ним.Пациентов следует предупредить о том, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты бета2 - адренорецепторов короткого действия.Поскольку при применении высоких доз препаратов из группы агонистов бета 2- адренорецепторов возможно появление побочных реакций, дозу или частоту введения Серевента следует увеличивать только по рекомендации врача.Данные, полученные в ходе плацебо-контролируемого исследования, проведенного в США, в котором сравнивалась безопасность салметерола и плацебо, назначенных дополнительно к обычной терапии астмы в течение 28 нед, показали небольшое, но статистически значимое повышение количества смертей, связанных с астмой, среди пациентов, получавших салметерол (13 случаев на 13174 пациентов — 0,099%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (4 из 13179 — 0,03%). 8 из 13 пациентов первой и 1 из 4 пациентов второй группы являлись афроамериканцами, что позволило предположить более высокий риск смерти, связанной с астмой, среди представителей данной расы.Остается неясным, связан ли данный факт с проводимой терапией, генетической предрасположенностью или особенностями социального поведения афроамериканцев (поздняя обращаемость к врачу и отсутствие строгого следования рекомендациям врача). Кроме того, крайне низкая общая частота зарегистрированных случаев не дает оснований сделать однозначный вывод по результатам этого исследования.При регулярном применении Серевента у большинства пациентов снижается потребность в дополнительном использовании короткодействующих бета-адреностимуляторов.Поскольку при охлаждении ингалятора терапевтический эффект препарата может снижаться, рекомендуется достать баллончик из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме.Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Фармакокинетика

Cmax при ингаляции 50 мкг 2 раза в сутки составляет 200 пг/мл и быстро снижается. Выводится с желчью через ЖКТ, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тахикардия.Лечение: антидоты — кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов (следует назначать с осторожностью из-за возможного развития бронхоспазма).

Описание лекарственной формы

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при тиреотоксикозе, аритмии, ИБС (стенокардия III–IV функционального класса, острый инфаркт миокарда), неконтролируемой артериальной гипертензии, гипоксии различного генеза, феохромоцитоме.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша.

Характеристика

Селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч).