Инструкция Роксан
- Название
- Роксан (Roxane)
- Взаимодействия
- Цефаклор*• Роксатидин при одновременном применении не оказывает влияния на скорость и степень всасывания цефаклора.
- Действующее вещество
- Роксатидин* (Roxatidine*)
- Условия хранения препарата
- В сухом, прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте.
- Латинское название препарата
- Roxane
- Срок годности препарата
- 3 года.
- Последняя актуализация описания производителем
- 31.07.1999
- Способ применения и дозы
- Внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функций почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие - антацидное, противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.
- Фармакологическая группа
- H2-антигистаминные средства
- Показания препарата
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- K20 Эзофагит K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- Противопоказания
- Гиперчувствительность, анурия.
- Побочные действия
- Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии), в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.
- Состав и форма выпуска
- 1 таблетка замедленного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке.
- Взаимодействие
- Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
- Фармакокинетика
- Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.
- Передозировка
- При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.
- Меры предосторожности
- Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
- Клиническая фармакология
- При вечернем приеме 75 мг или 150 мг утренняя секреция желудочного сока подавляется на 88% или почти на 100% соответственно, дневная секреция — на 35% и 44% соответственно.