Инструкция Реопро

Название

РеоПро (ReoPro)

Взаимодействия

Бивалирудин*• Проводились исследования лекарственного взаимодействия бивалирудина с абциксимабом. Полученные результаты указывают на отсутствие фармакодинамического взаимодействия с этим ЛС. Декстран* [ср.мол.масса 35000-45000]• Низкомолекулярный декстран при сочетанном применении с абциксимабом повышает риск развития кровотечения. Диклофенак*• На фоне диклофенака повышается риск геморрагических осложнений. Ибупрофен*• На фоне ибупрофена повышается риск геморрагических осложнений.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

ReoPro

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

АТХ

B01AC13 Абциксимаб

Способ применения и дозы

В/в, 0,25 мг/кг болюсно (за 10–60 мин до коронарной ангиопластики), а затем инфузионно, со скоростью 10 мкг/мин в течение 12 ч.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антитромботическое. Связываясь с гликопротеиновыми рецепторами типа IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) человеческих тромбоцитов, ингибирует их агрегацию, блокирует связывание фибриногена, фактора Виллебранда и др. адгезивных молекул с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Ингибирует витронектиновые рецепторы (альфаv, бета3) и рецепторы Mac1 моноцитов и макрофагов, с чем связано последействие препарата (снижение риска смерти на 60% через 3 года «EPIC»-study).

Фармакологическая группа

Антиагреганты

Показания препарата

Профилактика ишемических осложнений на сердце у больных группы повышенного риска, подвергающихся ангиопластике или атероэктомии (в качестве дополнительного средства к гепарину и аспирину): стенокардия покоя, рецидивирующая стенокардия или постинфарктная стенокардия, резистентные к медикаментозной терапии; острый инфаркт миокарда с изменениями зубца Q в течение 12 ч после его начала; ангиографически выявленная обструкция в системе коронарного кровообращения.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I20 Стенокардия [грудная жаба] I20.0 Нестабильная стенокардия I21 Острый инфаркт миокарда R07.2 Боль в области сердца

Противопоказания

Гиперчувствительность, активное внутреннее кровотечение, недавнее (в пределах 6 нед) кровотечение в ЖКТ или мочеполовой системе, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе за прошедшие 2 года или со значительными остаточными неврологическими изменениями), геморрагический диатез, прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней, тромбоцитопения (менее 100000 клеток/мкл), недавняя (в пределах 6 нед) обширная хирургическая операция или травма, внутричерепное новообразование, пороки развития артерий и вен или аневризмы, тяжелая декомпенсированная гипертония, васкулит в анамнезе, в/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой или намерение его применить во время коронарной ангиопластики, детский возраст (безопасность и эффективность не изучались).

Побочные действия

Кровотечения (в месте артериального доступа для катетеризации сердца или внутреннее кровотечение в области ЖКТ, мочеполовых путей, ретроперитонеальных участков), тромбоцитопения, аллергические реакции (включая анафилаксию).

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит абциксимаба (Fab-фрагмент химерных человеческих/мышиных моноклональных антител 7Е3) 2 мг; во флаконах по 5 мл, в картонной коробке.

Взаимодействие

Эффект усиливают антикоагулянты, тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Моноклональные антитела, вводимые с целью диагностики и лечения, увеличивают риск аллергизации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности — только в случае явной необходимости. При назначении кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (лучше приостановить грудное вскармливание).

Фармакокинетика

После в/в болюсного введения концентрация в плазме быстро снижается (исходный T1/2 — менее 10 мин, T1/2 второй фазы — около 30 мин). В/в введение в дозе 0,25 мг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. По окончании инфузии концентрация свободного препарата в плазме быстро снижается в течение примерно 6 ч, а затем снижение происходит более медленно (сохраняется в крови в связанном с тромбоцитами состоянии до 10 дней).

Меры предосторожности

При появлении профузных кровотечений (с неконтролируемым АД), острой аллергической реакции или тромбоцитопении введение немедленно прекращают и переливают тромбоцитарную массу.

Клиническая фармакология

В/в болюсная инъекция (0,15–0,3 мг/кг) приводит к быстрому угнетению АДФ- индуцированной агрегации тромбоцитов. Через 2 ч после введения высоких доз (0,25 и 0,3 мг/кг) оказывается заблокированным более 80% рецепторов GPIIb/IIIa, при этом средняя длительность кровотечения увеличивается и составляет более 30 мин. Эффект снижается постепенно: агрегация кровяных пластинок нормализуется через 48 ч, длительность кровотечения — через 24 ч (у 90% больных).