Инструкция Ранитидин Седико

Название

Ранитидин СЕДИКО (Ranitidine SEDICO)

Взаимодействия

Варфарин*• Ранитидин изменяет эффект: ПВ может удлиняться или укорачиваться; при совместном назначении необходим контроль показателей гемокоагуляции. Паклитаксел*• Ранитидин не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови. Ибандроновая кислота*• Ранитидин (при в/в введении) увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Метопролол*• Ранитидин подавляет активность системы цитохрома Р450, замедляет биотрансформацию, повышает уровень в крови.

Действующее вещество

Ранитидин* (Ranitidine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ranitidine SEDICO

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

АТХ

A02BA02 Ранитидин

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь в течение 4–8 нед, при необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки; профилактики обострений — по 150 мг вечером, перед сном.Язвы, связанные с приемом НПВС: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг вечером перед сном, в течение 8–12 нед, для профилактики образования язв — по 150 мг 2 раза в сутки.Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед.Желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь: по 150 мг 2 раза в сутки или 300  мг на ночь (до 150 мг 4 раза в сутки) в течение 8–12 нед.Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 150 мг 3 раза в сутки.Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки.Профилактика синдрома Мендельсона: накануне операции (вечером) и за 2 ч до наркоза — по 150 мг.Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин — 150 мг в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, снижает секрецию соляной кислоты и пепсина.

Фармакологическая группа

H2-антигистаминные средства

Показания препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. связанная с приемом НПВС), рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, послеоперационные и «стрессовые» язвы желудка, профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ и аспирации желудочного сока во время наркоза (синдром Мендельсона).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J95.4 Синдром Мендельсона K20 Эзофагит K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки K27 Пептическая язва неуточненной локализации K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 14 лет.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня пролактина в плазме, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо, алопеция, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.

Взаимодействие

Антациды и сукральфат могут снижать абсорбцию (перерыв между приемом препаратов должен быть не менее 2 ч).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Фармакодинамика

Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Продолжительность действия после однократного приема — 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2–3 ч, связывание с белками плазмы — 10–19%. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо — через ГЭБ. T1/2 — 3 ч. С мочой выводится 27–39% в неизмененном виде (в течение 24 ч) и 6–10% — в виде метаболитов, остальная часть — с желчью. Общий Cl — около 700 мл/мин.

Меры предосторожности

Перед назначением следует исключить злокачественные новообразования в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени. Прекращать прием необходимо постепенно (возможен рецидив язвенной болезни).