Инструкция Радедорм

Название

Радедорм 5 (Radedorm 5)

Взаимодействия

Циметидин*• Циметидин тормозит биотрансформацию, удлиняет Т1/2 нитразепама, может повышать концентрацию в крови. Карбамазепин*• Карбамазепин индуцирует микросомальные ферменты печени, ускоряет биотрансформацию, укорачивает T1/2 и понижает концентрацию в крови. Клозапин*• Клозапин усиливает вероятность угнетения дыхания и развития острой дыхательной недостаточности. Кларитромицин* + Лансопразол* + Амоксициллин*• Для нитразепама, выведение которого не зависит от изофермента CYP3A, маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином (в составе набора таблеток и капсул кларитромицин + лансопразол + амоксициллин).

Действующее вещество

Нитразепам* (Nitrazepam*)

Условия хранения препарата

При температуре ниже 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Radedorm 5

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

03.07.2006

АТХ

N05CD02 Нитразепам

Способ применения и дозы

Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна: взрослым — по 2,5–5 мг (1/2–1 табл.), максимальная суточная доза — 10 мг (2 табл.);больным пожилого возраста, а также ослабленным больным — 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза — 5 мг (1 табл.).Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1–2 лет и детей грудного возраста — 2,5–5 мг (1/2–1 табл.). Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное, снотворное, миорелаксирующее, анксиолитическое, противосудорожное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Показания препарата

Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] R25.2 Судорога и спазм

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), лекарственная или наркотическая зависимость, хронический алкоголизм, острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, препаратами лития), тяжелая форма миастении, острый приступ глаукомы, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко — мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко — булимия.

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Взаимодействие

Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом.

Меры предосторожности

Нельзя резко прекращать прием Радедорма, т.к. возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.