Инструкция Протамина сульфат

Название

Протамина сульфат (Protamini sulfas)

Действующее вещество

Протамина сульфат* (Protamine sulfate*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Protamine sulfate

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

09.08.2004

АТХ

V03AB14 Протамина сульфат

Способ применения и дозы

В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более 5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза зависит от способа введения гепарина:1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.ТаблицаДоза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Показания препарата

Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках T45.5 Отравление антикоагулянтами T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Побочные действия

Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко — крапивница и другие реакции гиперчувствительности.

Состав и форма выпуска

в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.

Взаимодействие

Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Фармакодинамика

Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Меры предосторожности

Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч.У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.

Характеристика

Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови.