Инструкция Пропофол Каби

Название

Пропофол Каби (Propofol Kabi)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Propofol Kabi

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

Способ применения и дозы

Только в/в.Пропофол Каби 20 мг/мл может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.При введении Пропофола Каби 20 мг/мл в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении обшей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.Дозу Пропофола Каби 20 мг/мл необходимо подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.Общая анестезия у взрослыхВведение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби 20 мг/мл следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая доза обычно ниже. Общую дозу Пропофола Каби 20 мг/мл можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение Пропофола Каби 20 мг/мл — примерно по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби 20 мг/мл вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.Для поддерживающего наркоза пропофол применяют в дозе 4–12 мг/кг.При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA доза может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.Общая анестезия у детей старше 3 летПропофол Каби 20 мг/мл не рекомендуется применять для общей анестезии у детей в возрасте до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 20 мг/мл трудно титруется, а маленьким детям необходим очень маленький объем препарата. Для детей в возрасте от 1 мес до 3 лет рекомендуется применять Пропофол Каби 10 мг/мл, при этом доза должна составлять менее 100 мг/ч.Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы Пропофола Каби 20 мг/мл до появления клинических признаков общей анестезии.Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.У детей в возрасте старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг.У детей младшего возраста доза может оказаться выше. Применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозы.Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч.Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.Дозу подбирают индивидуально. Необходимо уделять особое внимание адекватности обезболивания.Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапииДля седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби 20 мг/мл рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.Пропофол Каби 20 мг/мл не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше.Способы введенияДля в/в введения.Пропофол Каби 20 мг/мл вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя применять для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.При введении Пропофола Каби 20 мг/мл рекомендуется контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса.Флакон следует встряхнуть перед введением. Применять только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.Поскольку Пропофол Каби 20 мг/мл представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробиой активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.В течение всего периода введения Пропофола Каби 20 мг/мл должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания.Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением Пропофола Каби 20 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя вводить через антибактериальный фильтр.Пропофол Каби 20 мг/мл и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.Любые остатки эмульсии Пропофола Каби 20 мг/мл после применения следует уничтожить.Как и при применении других жировых эмульсий, длительность введения Пропофола Каби 20 мг/мл с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с Пропофолом Каби 20 мг/мл следует заменить.Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии Пропофола Каби 20 мг/мл можно ввести раствор лидокаина.Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, можно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - наркозное.

Производитель

Заявитель/Производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург в.д.Х, Германия.Произведено: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.Грац, Хафнерштрассе 36, 8055.Представительство в России: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл. По 50 мл во флаконах из бесцветного стекла типа II (Ph. Eur.), укупоренных пробками из галогенбутиловой резины и обкатанных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Ph. Eur.). По 1 или 10 флаконов помещают в пачку картонную.