Инструкция Престариум

Название

Престариум (Prestarium)

Взаимодействия

Спиронолактон*• Тормозит высвобождение альдостерона, значительно увеличивает риск развития гиперкалиемии. На фоне спиронолактона усиливается гипотензивный эффект. Хлорталидон*• Хлорталидон усиливает эффект. Триамтерен*• Триамтерен повышает (взаимно) риск гиперкалиемии. Буметанид*• Буметанид усиливает эффект. Ацетилсалициловая кислота• Ацетилсалициловая кислота снижает гипонатриемический и гипотензивный эффекты периндоприла. Мелоксикам*• На фоне мелоксикама снижается гипотензивный эффект, возрастает риск развития почечной недостаточности.

Действующее вещество

Периндоприл* (Perindopril*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Prestarium

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

26.11.2009

АТХ

C09AA04 Периндоприл

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза — 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум® или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день.У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной — 8 мг/сут.Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1–2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30–60 мл/мин — 2 мг/сут; при Cl креатинина 15–30 мл/мин — 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина <15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ

Показания препарата

артериальная гипертензия;хроническая сердечная недостаточность.профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.ангионевротический отек в анамнезе;беременность;период грудного вскармливания.С осторожностью:снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия — риск резкого снижения артериального давления;реноваскулярная гипертензия;двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении;гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом — риск развития гипогликемии;процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами — риск аллергических реакций; хирургическое вмешательство/общая анестезия — возможность развития артериальной гипотензии;наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной мальабсорбции;пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Побочные действия

Часто — более 1/10–менее 1/100; редко — более 1/100–менее 1/1000; очень редко — более 1/1000–менее 1/10000; крайне редко — менее 1/10000.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, крайне редко — острая почечная недостаточность.Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко — бронхоспазм, крайне редко — ринорея.Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко — сухость во рту. Крайне редко — холестатическая желтуха, панкреатит.Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко — снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко — спутанность сознания.Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема.Прочие: редко — потливость, нарушение сексуальной функции.Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Состав и форма выпуска

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.

Взаимодействие

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум® с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.Не рекомендуется комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, рекомендуется прекратить кормление грудью.

Фармакодинамика

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Особые указания

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС.В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Фармакокинетика

Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит.Т1/2 периндоприла 1 ч.Сmах периндоприлата достигается через 3–4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита — 3–5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.Симптомы — выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Описание лекарственной формы

Престариум® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.Престариум® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.Престариум® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Характеристика

Ингибитор АПФ.