Инструкция Презиста

Название

Презиста (Prezista)

Взаимодействия

Хинидин• На фоне дарунавира может увеличиваться концентрация хинидина в крови. Амиодарон*• На фоне дарунавира может увеличиваться концентрация амиодарона в крови. Лидокаин*• На фоне дарунавира может увеличиваться концентрация лидокаина в крови. Рифампицин*• Рифампицин ускоряет (индуцирует CYP 450) биотрансформацию, снижает концентрацию дарунавира в крови и ослабляет его эффект (сочетанное применение не рекомендуется).

Действующее вещество

Дарунавир* (Darunavir*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Prezista

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

АТХ

J05AE10 Дарунавир

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Препарат Презиста® всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией Презиста®/ритонавир.После начала терапии препаратом Презиста® пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.Взрослые пациенты* Мутации, вызывающие резистентность к дарунавиру: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V.Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуется проведение генотипических анализов.Однако при невозможности проведения генотипических анализов, пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 1 раз в сутки 800/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 2 раза в сутки 600/100 мг.Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Информация по применению комбинированной терапии Презиста®/ритонавир при тяжелых нарушениях функции печени отсутствует; следовательно, дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Комбинацию Презиста®/ритонавир необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек изменение доз в комбинации Презиста®/ритонавир не требуется.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Производитель

Производство готовой лекарственной формы: Янссен-Орто ЛЛС, 00778 Стейт Роуд, 933 км 0,1 Мейми Вард, Гурабо, Пуэрто-Рико.Фасовка, упаковка и выпускающий контроль: Янссен-Силаг С.п.А, Италия (юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23; фактический адрес: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, ул. С. Янссен)или ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Уфа, ул. Худайбердина, 28.Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 600 мг. По 60 табл. во флаконе из ПЭ высокой плотности, закрытом алюминиевой пленкой, полипропиленовой крышкой, защищенной от случайного открывания детьми. По 1 фл. в картонной пачке.