Инструкция Предизин

Название

Предизин (Predizin)

Взаимодействия

Этилтиобензимидазола гидробромид• Этилтиобензимидазола гидробромид усиливает эффекты триметазидина.

Действующее вещество

Триметазидин* (Trimetazidine*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Predizin

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

10.09.2013

АТХ

C01EB15 Триметазидин

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.Длительность курса — по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипоксантное.

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Показания препарата

ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H81 Нарушения вестибулярной функции H91.9 Потеря слуха неуточненная H93.1 Шум в ушах (субъективный) I20 Стенокардия [грудная жаба] I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная R42 Головокружение и нарушение устойчивости

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);выраженные нарушения функции печени;беременность, период лактации;возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100 и <1/10; нечасто — ?1/1000 и <1/100; редко — ?1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.Общие нарушения: часто — астения.Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Взаимодействие

Нет сведений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Особые указания

Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,  печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.Лечение: симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.

Производитель

1. ООО «Гедеон Рихтер Польша». Польша, 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5.2. «Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.