Инструкция Платидиам

Название

Платидиам (Platidiam)

Взаимодействия

Бусульфан*• Повышается риск развития опасного для жизни осложнения — веноокклюзионной болезни. Прамипексол*• При сочетанном применении цисплатин, влияющий на транспорт органических катионов, может уменьшить клиренс прамипексола. Паклитаксел*• При инфузии паклитаксела после цисплатина снижается клиренс паклитаксела (на треть), в большей степени усиливается супрессия костного мозга по сравнению с обратной последовательностью введения (паклитаксел перед цисплатином).

Действующее вещество

Цисплатин* (Cisplatin*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Platidiam

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

24.07.2008

АТХ

L01XA01 Цисплатин

Способ применения и дозы

В/в, интраперитонеально. Может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.Платидиам в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50–100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3–4 нед или 15–20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3–4 нед.С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Платидиама в/в капельно вводится до 2 л жидкости (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии — дополнительно вводится 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например маннит). Платидиам вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6–8–24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Платидиам разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Лиофилизат Платидиама предварительно следует растворить в 10–25 мл воды для инъекций.Не использовать для разбавления Платидиама растворы декстрозы.Примечание: поскольку алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, очень важно при приготовлении и введении Платидиама не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое. Алкилирует биомолекулы и, в частности, ДНК. Образует прочные ковалентные связи между цепочками ДНК и блокирует ее репликацию. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Ингибирует некоторые иммунные процессы, но стимулирует активность макрофагов.

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства

Показания препарата

Опухоли мочеполового тракта, лор-органов, легких, ЖКТ.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов C60-C63 Злокачественные новообразования мужских половых органов C64-C68 Злокачественные новообразования мочевых путей

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, угнетение гемопоэза, нарушения кровообращения, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Нарушения функции почек, миелосупрессия, рвота, тошнота, гиперурикемия, тахикардия, артериальная гипотония, анафилактоидные реакции.

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 20 мл; в коробке 1 или 10 флаконов или во флаконах темного стекла по 50 мл; в коробке 1 или 5 флаконов или во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.во флаконах  темного стекла; в коробке 1, 5 (25 мг) или  10 (10 мг) флаконов.

Фармакокинетика

Платина экскретируется мочой: за первые сутки выделяется примерно четверть введенного количества.

Описание лекарственной формы

Раствор — прозрачный раствор со слегка желтоватым оттенком.Лиофилизат — желтоватая пористая масса, легко распадающаяся в порошок, полностью растворимая в воде.

Меры предосторожности

Для снижения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуется гидратация организма: 500–1000 мл 5% раствора глюкозы в течение 1–2 ч.