Инструкция Пенкрофтон

Взаимодействия: Ацетилсалициловая кислота• Ацетилсалициловая кислота может изменять эффективность мифепристона; следует избегать совместного применения.

Условия хранения препарата: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: Внутрь, 600 мг однократно, в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36–48 ч после приема пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 10–14 дней необходимо клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль для подтверждения того, что выкидыш произошел.

Фармакологическое действие: Фармакологическое действие - антипрогестагенное. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов.

Показания препарата: Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

Противопоказания: Гиперчувствительность, подозрение на внематочную беременность; беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции; воспалительные заболевания женских половых органов, хроническая надпочечниковая недостаточность, длительная терапия глюкокортикоидами, геморрагические нарушения и лечение антикоагулянтами; нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Побочные действия: Кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, боль (нередко наблюдаются боли внизу живота), обострение воспалительных процессов в матке и придатках, ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит мифепристона 0,2 г, а также вспомогательные вещества (крахмал кукурузный, сахар молочный, МКЦ, кальция стеарат, аэросил); в банках темного стекла 3 табл., в картонной пачке 1 банка.

Взаимодействие: НПВС, включая аспирин, могут влиять на эффективность лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью: Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10–14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние на плод. После приема препарата следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Особые указания: Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на соответствующий род деятельности.

Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг Cmax составляет 1,98 мг/л и достигается через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность — 69%. Связывание с белками плазмы (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином, а также с альбумином) составляет 98%. Т1/2 — 18 ч.

Передозировка: Симптомы: надпочечниковая недостаточность.В независимых исследованиях было показано, что прием в дозах до 2 г не вызывает симптомов передозировки.

Меры предосторожности: Применение возможно только в медицинских учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. При применении препарата требуется соблюдение всей подготовки, связанной с абортом. Следует избегать применения НПВС, включая аспирин, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения. Особую осторожность следует соблюдать пациенткам групп высокого риска: больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями или предрасположенностью к ним. Не рекомендуется использовать препарат у пациенток с почечной и печеночной недостаточностью.

Характеристика: Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается мраморность.

Похожие по названию