Инструкция Панзинорм 10000

Название

Панзинорм 10000 (Panzinorm 10 000)

Взаимодействия

Акарбоза*• На фоне панкреатина (содержит амилазу) может снижаться эффект; сочетанное применение не рекомендуется.

Действующее вещество

Панкреатин (Pancreatin)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Panzinorm 10 000

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты. Взрослым Панзинорм® 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы — по 1–2 капс. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капс. во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капс. препарата Панзинорм® 10 000.Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет — по 1–2 капс. препарата Панзинорм® 10 000 во время еды или легкой закуски.Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ферментное.

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Показания препарата

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Противопоказания

повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;дети до 3 лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.С осторожностью: беременность.

Побочные действия

Панзинорм® 10000 редко вызывает нежелательные эффекты.Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Взаимодействие

При длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами также рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу препарата Панзинорм® 10000.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Панзинорм® 10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью.Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.Препарат имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Особые указания

Панзинорм® 10 000 следует принимать не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.При длительном применении одновременно назначают препараты железа.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: нет данных об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работу с другими механизмами.

Фармакокинетика

Панзинорм® 10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Бoльшая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм® 10 000 не вызывает системной интоксикации.Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Производитель

KRKA, Словения.

Форма выпуска

Капсулы, 7,2+10+0,4 тыс. Ед. Евр. Ф. По 7 шт. в блистере; 3, 8 или 12 блистеров в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.