Инструкция Оссин

Название

Оссин (Ossin)

Взаимодействия

Магния оротат• На фоне магния оротата снижается абсорбция натрия фторида. Калия и магния оротат• При одновременном применении с натрия фторидом (для приема внутрь) его абсорбция в ЖКТ уменьшается и прием калия и магния оротата должен быть отсрочен не менее чем на 2 ч.

Действующее вещество

Натрия фторид (Sodium fluoride)

Условия хранения препарата

В обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Ossin

Срок годности препарата

3,5 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2003

АТХ

A12CD01 Натрия фторид

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости — по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия — 3 мес перерыв).Профилактика стероидного остеопороза: по 40 мг/сут. Максимальная разовая доза — 80 мг. Длительность лечения — не менее 4 лет.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее остеогенез. Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.

Показания препарата

Первичный остеопороз (постменопаузный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный остеопороз (профилактика и лечение); особые формы локальной остеопатии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M81.4 Лекарственный остеопороз M81.9 Остеопороз неуточненный M89.5 Остеолиз

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).

Состав и форма выпуска

1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.

Взаимодействие

Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Особые указания

В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2–3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1–1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.

Фармакокинетика

Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93–97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке — 95–190 нг/мл, что эквивалентно 15–20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.

Передозировка

Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь — натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в — 20 мл 10–20% раствора кальция глюконата с 15–20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков — назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости — противошоковые мероприятия.

Меры предосторожности

При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

Фармакологические группы

Макро- и микроэлементы Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Характеристика

Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.