Инструкция Оликард 60 ретард

Название

Оликард 60 ретард (Olicard 60 retard)

Взаимодействия

Каптоприл*• Изосорбида мононитрат усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. Гидралазин*• Усиливает (взаимно) сосудорасширяющий эффект. Верапамил*• Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект; при сочетанном назначении увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. Нифедипин*• Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект; при сочетанном назначении возрастает вероятность развития ортостатической гипотензии.

Действующее вещество

Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Olicard 60 retard

Срок годности препарата

3 года.

АТХ

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.Оликард® 40 ретардПо 40 мг (1 капс.) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.Лечение начинают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.Продолжительность лечения определяется врачом.Оликард® 60 ретардПо 60 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.Продолжительность лечения определяется врачом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазодилатирующее периферическое.

Фармакологическая группа

Нитраты и нитратоподобные средства

Показания препарата

профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I20 Стенокардия [грудная жаба] I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим нитросоединениям);острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);острый инфаркт миокарда;кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);одновременный прием силденафила;возраст до 18 лет (эффективность не установлена).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в редких случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.Со стороны кожи: аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Состав и форма выпуска

Оликард® 40 ретардв блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.Оликард® 60 ретардв блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. При совместном применении с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.Под влиянием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) возможно снижение антиангинального эффекта.При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Фармакодинамика

Нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы и, как следствие, увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Обладает коронарорасширяющим действием. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Снижает приток крови к правому предсердию, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Особые указания

Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность — 90–100%. Время достижения Cmax — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% — в неизмененном виде. Т1/2 — 4–5 ч.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Описание лекарственной формы

Оликард® 40 ретардБелые желатиновые капсулы №2.Оликард® 60 ретардБелые желатиновые капсулы №1. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.Отсутствуют сведения о приеме препарата в детском возрасте.В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Не следует непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.