Инструкция Октанайн

Название

Октанайн (Octanine)

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Octanine

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1998

АТХ

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Способ применения и дозы

В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5–1%, последующие введения в этой дозе — на 1–1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов и др. малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях — не ниже 30–50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях — не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии B рекомендуемая доза — 18–30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9–15 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое. Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Показания препарата

Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии B (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D67 Наследственный дефицит фактора IX R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания

Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.

Побочные действия

Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в т.ч. анафилактические реакции.

Состав и форма выпуска

1 флакон с 280–500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.

Меры предосторожности

При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.

Характеристика

Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.