Инструкция Нормазе

Название

Нормазе (Normase)

Взаимодействия

Магния карбонат• Магния карбонат уменьшает снижение рН в толстом кишечнике, вызываемого лактулозой, и препятствует развитию эффекта. Кальция карбонат• Кальция карбонат уменьшает снижение рН в толстом кишечнике, вызываемого лактулозой, и препятствует развитию эффекта. Магния гидроксид• Магния гидроксид уменьшает снижение рН в толстом кишечнике, вызываемого лактулозой, и препятствует развитию эффекта.

Действующее вещество

Лактулоза* (Lactulose*)

Условия хранения препарата

При температуре 15–25 °C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Normase

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

02.10.2013

АТХ

A06AD11 Лактулоза

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.При запорах: взрослым — в первые 3 дня по 15–40 мл/сут, затем — по 10–25 мл/сут; детям старше 6 лет — в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем — по 10 мл/сут; 1–6 лет — по 5–10 мл/сут; до 1 года — 5 мл/сут. Продолжительность лечения — от 4 нед до 3–4 мес.При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии: начальная доза составляет 30–60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.В послеоперационном периоде: взрослым — по 10–30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года — по 5–10 мл 2–3 раза в сутки; до 1 года — по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18–24 ч после операции в течение 3–5 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипоаммониемическое, слабительное.

Показания препарата

хронический запор;регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины I84 Геморрой K59.0 Запор K63.8.0* Дисбактериоз K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания

гиперчувствительность;непереносимость галактозы или фруктозы;галактоземия;непроходимость кишечника;ректальные кровотечения, коло-, илеостома;подозрение на аппендицит.С осторожностью: cахарный диабет.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи  — нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24–48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками — 3%).

Описание лекарственной формы

Жидкость: прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.

Производитель

Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия, Штрада стратале, 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция.Фирма, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей: «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. По 200 мл Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакологические группы

Слабительные средства Другие метаболики