Инструкция Нитроспрей-ICN

Название

Нитроспрей-ICN (Nitrospray-ICN)

Взаимодействия

Каптоприл*• Нитроглицерин усиливает (взаимно) гипотензивный и антиангинальный эффекты. Рамиприл*• Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. Толтеродин*• Толтеродин ослабляет саливацию и вызывает сухость во рту, тем самым затрудняет сублингвальное всасывание нитроглицерина. Гидрохлоротиазид* + Рамиприл*• При одновременном применении рамиприла (в составе комбинации гидрохлоротиазид + рамиприл) с нитроглицерином может усиливаться гипотензивный эффект.

Действующее вещество

Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. (вдали от огня).Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Nitrospray-ICN

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

07.06.2002

АТХ

C01DA02 Нитроглицерин

Способ применения и дозы

Сублингвально, в положении сидя, на фоне задержки дыхания. Купирование приступа стенокардии: 1–2 дозы, содержащие 0,4–0,8 мг нитроглицерина (при необходимости повторно не менее, чем через 30 с), максимально 3 дозы с интервалами в 5 мин. Профилактика приступов стенокардии: 1 доза за 5–10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса. Максимальная разовая доза — 1,6 мг (4 дозы), суточная — 6,4 мг (16 доз).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиангинальное. Расширяет вены и артерии, снижает пред- и постнагрузку, ОПСС. Улучшает коронарный кровоток и перераспределяет его в пользу ишемизированных участков миокарда, уменьшает работу сердца. Ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов.

Фармакологическая группа

Нитраты и нитратоподобные средства

Показания препарата

Стенокардия (купирование и профилактика приступов), острый инфаркт миокарда и острая левожелудочковая недостаточность (комплексная терапия).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I20 Стенокардия [грудная жаба] I21 Острый инфаркт миокарда I22 Повторный инфаркт миокарда I50.1 Левожелудочковая недостаточность

Противопоказания

Гиперчувствительность, шок, коллапс, острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, артериальная гипотензия (ниже 90 мм рт.ст.), гипертрофическая кардиомиопатия, геморрагический инсульт, травма головы, токсический отек легких, закрытоугольная глаукома.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, нечеткость зрения, двигательное беспокойство.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, усиление симптомов стенокардии (редко).Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту.Со стороны кожных покровов: гиперемия лица, дерматит, сыпь.

Состав и форма выпуска

100 мл спрея содержат нитроглицерина 1 г; в алюминиевых или полипропиленовых флаконах с дозирующим устройством по 10 мл (200 доз, 1 доза — 0,4 мг), в картонной пачке 1 флакон.

Взаимодействие

Снижает действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина, гепарина.Алкоголь, опиоидные анальгетики, антигипертензивные средства усиливают гипотензивный эффект; симпатомиметики — снижают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», длительном стоянии, выполнении физических нагрузок, жаркой погоде (возможно развитие ортостатических реакций).

Фармакокинетика

При сублингвальном применении быстро всасывается. Связывается с белками крови на 60%. Метаболизируется до глицерина мононитрата. Т1/2 — 1–4 мин. Эффект развивается в течение нескольких секунд и продолжается 0,5–1 ч.

Передозировка

Симптомы: слабое или учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, цианоз губ, ногтей или ладоней, судороги, головокружение, обморок, одышка, ощущение сильного давления в горле, слабость.Лечение: перевод больного в положение с поднятыми ногами (для усиления венозного возврата); при гипотензии — в/в введение агонистов альфа-адренорецепторов (за исключением эпинефрина), при метгемоглобинемии — назначение метиленового синего (в/в) и кислородотерапия, при головной боли — прием аспирина или препаратов, содержащих ментол.

Меры предосторожности

Если после приема 3 доз в течение 15 мин не отмечается купирование приступа необходима консультация врача или госпитализация больного. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. Во время терапии следует избегать употребления алкоголя. Для уменьшения головной боли возможен одновременный прием ацетилсалициловой кислоты или ментолсодержащих препаратов. Отмену препарата следует проводить постепенно.