Инструкция Нимесил

Название

Нимесил (Nimesil)

Действующее вещество

Нимесулид* (Nimesulide*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Nimesil

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

18.07.2005

АТХ

M01AX17 Нимесулид

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, взрослым, по 100 мг 2 раза в сутки (содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в воде). Возможно временное повышение дозы в зависимости от тяжести симптомов и восприимчивости пациента. Пожилым пациентам необходима коррекция дозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Показания препарата

Ревматизм, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M14.8 Артропатия при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках M15-M19 Артрозы M45 Анкилозирующий спондилит M65 Синовиты и тендосиновиты M71 Другие бурсопатии M77.9 Энтезопатия неуточненная M79.0 Ревматизм неуточненный M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная R50 Лихорадка неясного происхождения R52 Боль, не классифицированная в других рубриках R52.0 Острая боль R68.8.0* Синдром воспалительный T14 Травма неуточненной локализации

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Нимесил обычно хорошо переносится, однако в начале курса лечения или при больших дозировках могут наблюдаться следующие расстройства. Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения. При уменьшении дозировок и последующем более осторожном увеличении дозы эти явления спонтанно проходят. Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, тошнота, рвота; иногда — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка. Со стороны органов дыхания: редко — одышка, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, гипертензия, геморрагия, приливы. Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения. Со стороны кожных покровов: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, кожная сыпь), потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны печени и желчевыводящей системы: редко — гепатит, желтуха, холестаз, возможно увеличение показателей печеночных ферментов. Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Состав и форма выпуска

в пакетиках по 2 г; в коробке 9, 15 или 30 пакетиков.

Взаимодействие

Нимесулид усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; может понижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата. Повышает уровень лития в плазме. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ в очаге воспаления. Оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу I (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза ПГ в здоровых тканях).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. T1/2 — 2–3 ч, продолжительность действия — 6 ч. Выводится в основном с мочой (98% дозы выводится в течение 24 ч).

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (особенно при наличии у них возрастной слабости), при сердечно-сосудистых заболеваниях, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (уменьшают дозировку), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами.С особой осторожностью — пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности.Одновременное применение гидантоина и сульфаниламидов обусловливает необходимость регулярного контроля врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.При появлении на фоне терапии каких-либо нарушений зрения лечение следует прекратить.Пациентам, принимающим наряду с Нимесилом медикаменты с отрицательным действием на ЖКТ, следует регулярно проходить врачебный контроль.В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать при лечении больных диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Характеристика

НПВС из группы сульфонанилидов.