Инструкция Нео-Пенотран

Название

Нео-Пенотран (Neo-Penotran)

Взаимодействия

Варфарин*• Комбинация метронидазол+миконазол усиливает действие варфарина, что ведет к увеличению ПВ. Векурония бромид*• Сочетанное применение не рекомендуется. Астемизол*• Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм астемизола и увеличивают его концентрацию в плазме. Терфенадин*• Метронидазол и миконазол подавляют метаболизм терфенадина и увеличивают его концентрацию в плазме. Дисульфирам*• Одновременное применение дисульфирама и комбинации метронидазол+миконазол может привести к развитию различных психических расстройств и угнетению сознания.

Действующее вещество

Метронидазол* + Миконазол* (Metronidazole* + Miconazole*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Neo-Penotran

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

АТХ

G01AF20 Комбинации производных имидазола

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко, с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное.

Показания препарата

вагинальный кандидоз;трихомонадный вульвовагинит;бактериальный вагиноз;смешанная вагинальная инфекция.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A59 Трихомониаз B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;порфирия;эпилепсия;тяжелые нарушения функции печени;беременность (I триместр);возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);у девственниц.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.Лабораторные тестыВозможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Производитель

Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ.Отто-Шотт-Штрассе, 15, D-07745, Йена, Германия.произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.Квартал Центральный, Бирахане 28, Шишли, Стамбул, Турция 80223.Jenapharm GmbH & Co. KG.Otto-Schott-Str., 15, D-07745, Jena, Germany.manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd.Merkez Mah., Birahane Sok. No 28, 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2. Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02. www. bayerscheringpharma.ru.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 шт. соответственно) помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях Противогрибковые средства в комбинациях