Инструкция Натулан

Название

Натулан (Natulan)

Взаимодействия

Фенилэфрин*• Прокарбазин усиливает прессорный эффект фенилэфрина. Трамадол*• Прокарбазин ингибирует МАО и повышает риск развития серотонинового синдрома (лихорадка, возбуждение, дрожание и беспокойство, судорожные приступы). Прометазин*• Прокарбазин может повышать вероятность развития экстрапирамидных нарушений (ингибирует МАО). Пирлиндол*• На фоне пирлиндола прокарбазин может вызывать (как и другие ингибиторы МАО) тяжелые, иногда смертельные, реакции, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативные нарушения, чрезвычайное возбуждение, прогрессирующее в делирий и кому; сочетанное или последовательное применение противопоказано.

Действующее вещество

Прокарбазин* (Procarbazine*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Natulan

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

22.07.2009

АТХ

L01XB01 Прокарбазин

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи.При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250–300 мг. Назначают препарат в 1–2–3 приема ежедневно в течение 15–20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150–50 мг в день. Общая доза на курс лечения чаще всего составляет 4–7 г.В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10–14 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - алкилирующее, цитостатическое, противоопухолевое. Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства

Показания препарата

Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), злокачественный ретикулез, гистиоцитарная лимфома, макроглобулинемия Вальденстрема, лимфоцитарная лимфома, болезнь Брилла-Симмерса, истинная полицитемия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C44 Другие злокачественные новообразования кожи C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома C83.0 Мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема D45 Полицитемия истинная

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота; редко — холестатическая желтуха.Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.Прочие: выпадение волос, азооспермия.

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Взаимодействие

Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. Cmax — через 30–60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 — 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% — в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко — артериальная гипотензия и тахикардия.Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.

Описание лекарственной формы

Капсулы: овальной формы цвета слоновой кости.Содержимое капсулы: мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок.

Меры предосторожности

Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).

Производитель

Amareg (Германия).

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.