Инструкция Натрия о-йодгиппурат, 123 I

Название: Натрия о-йодгиппурат, 123-I (Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I)

Действующее вещество: Натрия йодогиппурат [123I] (Sodium iodohippurate [123I])

Условия хранения препарата: В соответствии с ОСПОРБ?99. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы: В/в.При ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5–27,5 кБк/кг.Радиографию выполняют в течение 15–20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении сидя спиной к детектору гамма-камеры.При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.ТаблицаЛучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурат 123I

Показания препарата: Взрослым и детям для проведения следующих исследований:определение эффективного почечного кровотока (плазмотока);исследование суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;оценка анатомических особенностей и топографии почек;выявление нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях, (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Нозологическая классификация (МКБ-10): N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы N999.2* Диагностика заболеваний почек N999.4* Урография

Побочные действия: Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие: В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания: Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Фармакокинетика: Натрия о-йодгиппурат 123I после в/в введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. T1/2 индикатора из крови — 6–8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2–3-ю мин и составляет около 20%. T1/2 из почек — 6–8 мин. За 1 ч выводится около 90% препарата.Диагностические свойства. Распределение препарата в организме позволяет использовать Натрия о-йодгиппурат 123I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфии.

Производитель: ГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина». 194021, Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., 28.Телефакс: (812) 247-57-81, (812) 247-80-95.

Форма выпуска: Раствор для внутривенного введения. В герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.1 фл. с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия отпуска из аптек: Только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Характеристика: Физико-химические свойства. Натрия о-йодгиппурат 123I — радиофармацевтический диагностический препарат — представляет собой водный раствор натриевой соли орто-йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-123. Радиохимическая чистота препарата — 97%. Объемная активность — не менее 100 МБк/мл на дату и время изготовления препарата. Йод-123 распадается с периодом полураспада 13,2 ч и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%). Препарат стерильный и апирогенный, рН 5–8.

Похожие по названию