Инструкция Наклофен СР

Название

Наклофен СР (Naklofen SR)

Взаимодействия

Тиклопидин*• На фоне диклофенака усиливается (взаимно) антиагрегационный эффект; повышается риск геморрагических осложнений. Миглитол*• На фоне диклофенака изменяется эффект миглитола; при сочетанном назначении необходим мониторинг содержания глюкозы в крови. Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*• На фоне диклофенака изменяется эффект; при сочетанном назначении необходим мониторинг содержания глюкозы в крови. Варфарин*• Усиливает эффект и повышает риск геморрагических осложнений; при совместном назначении необходим постоянный контроль гемокоагуляционных параметров.

Действующее вещество

Диклофенак* (Diclofenac*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Naklofen SR

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

01.07.2002

АТХ

M01AB05 Диклофенак

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.Взрослым — от 100 до 150 мг/сут (по 1 табл. 50 мг 2–3 раза или 1 табл. ретард 100 мг однократно).П/к. При сильных болях (в т.ч. почечная колика) — по 75 мг 1–2 раза в сутки (повторно — через 30 и более минут). Детям старше 1 года — 1–3 мг/кг/сут в 2–3 приема.Накожно, наносят полоску геля длиной 5–10 см 3–4 раза в сутки и осторожно массируют. Курс лечения — от 2 до 4 нед.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное. Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ.

Фармакологическая группа

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Показания препарата

Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 Мигрень H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит J02.9 Острый фарингит неуточненный J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) K08.8.0* Боль зубная M02.3 Болезнь Рейтера M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) M08 Юношеский [ювенильный] артрит M10.9 Подагра неуточненная M19 Другие артрозы M19.9 Артроз неуточненный M35.3 Ревматическая полимиалгия M45 Анкилозирующий спондилит M54.1 Радикулопатия M54.4 Люмбаго с ишиасом M54.9 Дорсалгия неуточненная M60 Миозит M65 Синовиты и тендосиновиты M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный M71 Другие бурсопатии M77.9 Энтезопатия неуточненная M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные N23 Почечная колика неуточненная N70 Сальпингит и оофорит N94.6 Дисменорея неуточненная R50.0 Лихорадка с ознобом R51 Головная боль R52.9 Боль неуточненная R68.8.0* Синдром воспалительный T14 Травма неуточненной локализации T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Противопоказания

Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель — до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).

Побочные действия

Боли в животе, запоры, изжога, тошнота, крайне редко и при длительной терапии — пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, редко — периферические отеки, усталость, головокружение, бессимптомное повышение печеночных проб, аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек; местно: покраснение или чувство жжения (гель).

Состав и форма выпуска

1 г геля содержит диэтиламмониевой соли диклофенака 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака); в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 или 100 мг (ретард); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг; в коробке 5 шт.1 суппозиторий ректальный — 50 мг; в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности).

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность — 60%. Cmax достигается через 1–4 ч (при в/м введении — через 30 мин, при ректальном — через 1 ч). Связывание с белками плазмы — 99,5%. T1/2 — 1–2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть — с желчью и калом. Гель — быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача.