Инструкция Моксогамма

Название

Моксогамма (Mоxogamma)

Действующее вещество

Моксонидин* (Moxonidine*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mоxogamma

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2012

АТХ

C02AC05 Моксонидин

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы® составляет 0,2 мг/сут в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.У больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина — 30–60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипертензивное.

Фармакологическая группа

Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

Показания препарата

Артериальная гипертензия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;синдром слабости синусового узла;синоатриальная и AV блокада II и III степени;выраженная брадикардия (ЧСС — менее 50 уд./мин);хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA);ангионевротический отек в анамнезе;нестабильная стенокардия;тяжелая печеночная недостаточность;хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина — менее 30 мл/мин, концентрация креатинина — более 160 мкмоль/л);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);период лактации;одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;непереносимость галактозы;дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.С осторожностью:болезнь Паркинсона (тяжелая форма);эпилепсия;глаукома;депрессия;перемежающаяся хромота;болезнь Рейно;беременность;AV блокада I степени;хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина — >30, но <60 мл/мин);цереброваскулярные заболевания;после перенесенного инфаркта миокарда;хроническая сердечная недостаточность I и II класса, выраженная печеночная недостаточность — из-за недостатка опыта применения;гемодиализ.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, особенно в начале терапии были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; иногда — более 1/1000 и менее 1/100; очень редко  — менее 1/1000; включая отдельные сообщения (см. таблицу).Таблица

Взаимодействие

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и БКК.При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия. При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует соблюдать осторожность, назначая Моксогамму® беременным.

Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеролатеральном отделе продолговатого мозга).Незначительно связывается с центральными ?2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.Уменьшает резистентность тканей к инсулину.Влияние на гемодинамику: снижение сАД и дАД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых ?-адреноблокаторов и Моксогаммы®, сначала отменяют ?-адреноблокаторы и только через несколько дней — Моксогамму®.Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК.Прекращать прием Моксогаммы® следует постепенно.Пациентам с редкой наследственной патологией — непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Фармакокинетика

После перорального приема Cmax в плазме определяется через 30–180 мин и составляет 1–3 нг/мл. Абсорбция после приема внутрь  — 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. Связывание с белками плазмы крови — 7%. Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проходит через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении. Т1/2 — 2–3 ч. Почками выводится на 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), назначение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.Брадикардия может быть купирована атропином.Антагонисты ?-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,2 мг: светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Таблетки 0,3 мг: розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Таблетки 0,4 мг: темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.Тел.: (495) 382-85-56.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2, 0,3 и 0,4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.