Инструкция Модэлль Мам

Название

МОДЭЛЛЬ МАМ ()

Взаимодействия

Рифампицин*• Одновременное применение рифампицина (индуктор микросомальных ферментов печени) может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта дезогестрела. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения рифампицина и длится до 4 нед после его отмены. Гризеофульвин*• Одновременное применение гризеофульвина (индуктор микросомальных ферментов печени) может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта дезогестрела. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения гризеофульвина и длится до 4 нед после его отмены.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АТХ

G03AC09 Дезогестрел

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания препарата

Контрацепция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая беременность, тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболию легочной артерии, в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак печени, длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: изменение настроения; редко — головная боль, повышенная утомляемость.Со стороны органов ЖКТ: тошнота; редко — рвота.Со стороны мочеполовой системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко — аменорея, снижение либидо; очень редко — вагинит, дисменорея, кисты яичников.Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.Аллергические реакции: в единичных случаях — сыпь, крапивница, узловатая эритема.Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз.Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота.

Меры предосторожности

Возможно назначение кормящим матерям, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены.Следует помнить, что контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом 2 табл. составит более чем 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться правил приема таблеток, дополнительно используя в течение последующих 7 дней барьерные методы контрацепции. Если прием таблеток был пропущен в 1 нед их применения и при этом был половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить наличие возможной беременности.На фоне приема пероральных контрацептивов с возрастом увеличивается риск развития рака молочной железы (не зависит от длительности приема пероральных контрацептивов, а зависит от возраста женщины).Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы, однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода лечения.При аменорее и появлении болей в процессе приема препарата следует помнить о потенциально возможной внематочной беременности.Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции УФ-излучением.Несмотря на регулярный прием препарата, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.При приеме низкодозированных гормональных контрацептивов размеры фолликулов изредка могут достигать размеров, превышающих нормальные. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно, иногда отмечается легкая боль внизу живота, изредка требуется хирургическое вмешательство.Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности, а также повышения риска рождения детей с аномалиями.При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.Женщинам, принимающим ЛС, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием дезогестрела и использовать негормональные методы контрацепции.Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управления автомобилем или другими механизмами.