Инструкция Минирин

Название

Минирин (Minirin)

Взаимодействия

Карбамазепин*• На фоне карбамазепина возможно усиление антидиуретического действия; при сочетанном назначении может потребоваться снижение дозы. Тикагрелор*• По результатам фармакологических исследований взаимодействия, сопутствующее применение десмопрессина не влияет на фармакокинетику тикагрелора, его активного метаболита и АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. Совместное применение тикагрелора с десмопрессином не оказывало влияние на АЧТВ, активированное время свертывания и активность фактора Xa. В случае наличия клинических показаний к назначению десмопрессина, влияющего на гемостаз, он должен использоваться с осторожностью в комбинации с тикагрелором (вследствие потенциального фармакодинамического взаимодействия).

Действующее вещество

Десмопрессин* (Desmopressin*)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Minirin

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

18.09.2013

АТХ

H01BA02 Десмопрессин

Способ применения и дозы

Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность. Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед. Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - вазопрессиноподобное.

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Показания препарата

несахарный диабет центрального генеза;первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E23.2 Несахарный диабет N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи R32 Недержание мочи неуточненное R35 Полиурия

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;гипонатриемия;почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;детский возраст до 6 лет.Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ему следует обязательно проконсультироваться с врачом.С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше).

Побочные действия

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела; в тяжелых случаях — судороги.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект препарата Минирин® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.Одновременный прием НПВС также повышает риск возникновения побочных эффектов.Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.При одновременном назначении препарата Минирин® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме препарата Минирин®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин® беременным. Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (около 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут.В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин®.При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающиеся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия). При назначении препарата Минирин® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин®.Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Минирин® не оказывает прямое влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке препарата Минирин® может вызывать головокружение.

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: терапия гипонатриемии должна быть индивидуальной, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) дополнительно следует назначить фуросемид.

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения. Ферринг АГ, Швейцария.Производитель, ответственный за качество: Ферринг ГмбХ, Германия.Представительство в России: 115054, Москва, Космодамианская наб., 2, стр. 4.Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60, 120 и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги. По 1 или 3 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.