Инструкция Микстард 20 HM пенфилл

Название

Микстард 20 HM Пенфилл (Mixtard 20 HM Penfill)

Взаимодействия

Октреотид*• На фоне октреотида возможно изменение гипогликемического эффекта (как в сторону усиления, так и ослабления), требующее коррекции дозы инсулина. Бетаксолол*• На фоне бетаксолола усиливается эффект инсулина (возможна маскировка ранней симптоматики гипогликемии). Бетаметазон*• На фоне бетаметазона ослабляется гипогликемический эффект; может потребоваться увеличение дозы. Октреотид*• Гипогликемическое действие инсулина двухфазного [человеческого генно-инженерного] усиливает октреотид.

Действующее вещество

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]* (Insulin biphasic [human biosynthetic]*)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C (не замораживать). Не хранить используемый картридж в холодильнике, не подвергать действию солнечного света или экстремальных температур.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mixtard 20 HM Penfill

Срок годности препарата

2,5 года. Используемый картридж - 4 нед.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1999

АТХ

A10AD Инсулины средней или длительной продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Фармакологическая группа

Инсулины

Показания препарата

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 (при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные состояния).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия

Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции — кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией, анафилактический шок; местные реакции — покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия, сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ (растворимый инсулин 20% и изофан-инсулин суспензия 80%); в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновой шприц-ручкой НовоПен 3 и иглами НовоФайн; в блистерной упаковке 5 шт.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.

Меры предосторожности

Развитию гипогликемии способствует передозировка, нарушение диеты, физические нагрузки, жировая инфильтрация печени, органические поражения почек. Для профилактики постинъекционной липодистрофии рекомендуется смена мест инъекции, лечение заключается во введении инсулина (6–10 ЕД), смешанного с 0,5–1,5 мл 0,25–0,5% раствора новокаина, в переходную зону липодистрофии, ближе к здоровой ткани, на глубину 1/2–3/4 толщины жирового слоя.Аллергизация требует госпитализации больного, идентификации компонента препарата, являющегося аллергеном, назначения адекватного лечения и замены инсулина.Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак.Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Снижение числа ежесуточных инъекций достигается комбинированием инсулинов разной продолжительности действия.

Характеристика

Суспензия монокомпонентного биосинтетического человеческого инсулина бифазного действия.

Клиническая фармакология

Эффект развивается быстро (через 30 мин после п/к введения), достигает максимума к 2–8 ч и продолжается 24 ч.