Инструкция Метфогамма 500

Название

Метфогамма 500 (Metfogamma 500)

Взаимодействия

Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный]*• Усиливает (взаимно) гипогликемический эффект. Хлорпромазин*• Хлорпромазин ослабляет эффект (может провоцировать гипергликемию); сочетанное применение требует постоянного контроля уровня гликемии. Салметерол*• Салметерол ослабляет гипогликемический эффект метформина; при сочетанном назначении необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови. Перфеназин*• Перфеназин ослабляет эффект (может провоцировать гипергликемию); совместное применение требует постоянного контроля уровня гликемии.

Действующее вещество

Метформин* (Metformin*)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Metfogamma 500

Срок годности препарата

4 года.

Последняя актуализация описания производителем

01.08.2012

АТХ

A10BA02 Метформин

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.Начальная доза составляет, как правило, 500–1000 мг (1–2 табл.) в сутки, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.Поддерживающая суточная доза — 1000–2000 мг (2–4 табл.) в сутки; максимальная — 3000 мг (6 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.Курс лечения является длительным.Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Показания препарата

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Противопоказания

гиперчувствительность;диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;выраженные нарушения функции почек и печени;сердечная и дыхательная недостаточность;острая фаза инфаркта миокарда;острое нарушение мозгового кровообращения;дегидратация;молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;беременность;кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг: белые круглые, покрытые пленочной оболочкой.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.Фасовка и упаковка (по 60 табл.): ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.Тел.: (495) 382-85-56.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 12 блистеров помещают в картонную пачку (при упаковке на Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия). По 6 блистеров помещают в картонную пачку (при упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.