Инструкция Мексидол

Название

Мексидол (Mexidolum)

Взаимодействия

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин• Этилметилгидроксипиридина сукцинат при сочетанном применении усиливает действие бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Диазепам*• Этилметилгидроксипиридина сукцинат при сочетанном применении усиливает действие диазепама.

Действующее вещество

Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mexidolum

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

23.09.2013

АТХ

N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Способ применения и дозы

Внутрь, по 125–250 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения — 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 табл.).Продолжительность курса терапии у больных ИБС — не менее 1,5–2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне -осенние периоды.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиоксидантное.

Показания препарата

последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);синдром вегетативной дистонии;легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;астенические состояния;профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки F06.7 Легкое когнитивное расстройство F07.2 Постконтузионный синдром F10.3 Абстинентное состояние F41.9 Тревожное расстройство неуточненное F45 Соматоформные расстройства F48.9 Невротическое расстройство неуточненное G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы G92 Токсическая энцефалопатия G93.4 Энцефалопатия неуточненная I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная I67.4 Гипертензивная энцефалопатия I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное R53 Недомогание и утомляемость S06 Внутричерепная травма T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;острая почечная недостаточность;острая печеночная недостаточность.В связи с недостаточной изученностью действия препарата — детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно появление индивидуальных побочных реакций диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.

Взаимодействие

Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных, противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Фармакодинамика

Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками).Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата Мексидол® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. При приеме внутрь в дозах 400–500 мг Cmax составляет 3,5–4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4,9–5,2 ч.Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.Т1/2 при приеме внутрь — 2–2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие сонливости.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.

Производитель

ЗАО «ЗиО-Здоровье». 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.Тел.: +7 (495) 642-05-42; факс: (495) 642-05-43.ЗАО «АЛСИ Фарма». 129272, Москва, Трифоновский тупик, д. 3.Тел./факс: +7 (495) 787-70-53.Владелец РУ/организация, принимающая претензии: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ». 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 22.Тел./факс: +7 (495) 626-47-55.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг. По 10 табл. в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 90 табл. в пластиковую банку из пищевой пластмассы. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 пластиковой банке в пачку из картона.Для стационаров. Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг. По 450 и 900 табл. в пластиковую банку из пищевой пластмассы помещают в коробки из гофрированного картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Антигипоксанты и антиоксиданты Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании