Инструкция Мезим 20000

Название

Мезим 20000 (Mezym 20000)

Взаимодействия

Акарбоза*• На фоне панкреатина (содержит амилазу) может снижаться эффект; сочетанное применение не рекомендуется.

Действующее вещество

Панкреатин (Pancreatin)

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mezym 20000

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.10.2013

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (липаза+протеаза и т.д.)

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 табл. препарата Мезим® 20000. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например стеаторея, боль в животе).Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг, превышать не рекомендуется.Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 1000 ЕД липазы/кг на каждый прием пищи.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Показания препарата

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости;расстройства ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями K30 Диспепсия K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная K59.1 Функциональная диарея K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное K63.9 Болезнь кишечника неуточненная K76.9 Болезнь печени неуточненная K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная K86.1 Другие хронические панкреатиты K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная K91.1 Синдромы оперированного желудка K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная K94* Диагностика заболеваний ЖКТ R14 Метеоризм и родственные состояния T66 Неуточненные эффекты излучения Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения);наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим®20000.При одновременном применении препарата Мезим®20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.В период беременности и грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях рН, близких к нейтральным или слабощелочным.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Производитель

Берлин-Хеми АГ. Темпельхофер Вег, 83 12347, Берлин, Германия.Адрес для предъявления претензий: 123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.Тел.: (495) 797-59-55, факс: (495) 797-59-58.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД. По 10 табл., покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в блистере из алюминиевой фолиги/алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.