Инструкция Медомекси

Название

Медомекси ()

Взаимодействия

Карбамазепин*• Этилметилгидроксипиридина сукцинат при сочетанном применении усиливает действие карбамазепина. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин• Этилметилгидроксипиридина сукцинат при сочетанном применении усиливает действие бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Диазепам*• Этилметилгидроксипиридина сукцинат при сочетанном применении усиливает действие диазепама.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

17.10.2012

АТХ

V03AX Терапевтические препараты другие

Способ применения и дозы

Внутрь по 125–250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 табл.). Длительность лечения — 2–6 нед.Лечение абстинентного синдрома (комплексная терапия) — по 250–500 мг 3 раза в сутки.Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиоксидантное.

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Показания препарата

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;вегето-сосудистая дистония;дисциркуляторная энцефалопатия;легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;острая интоксикация антипсихотическими ЛС (в составе комплексной терапии).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство F06.7 Легкое когнитивное расстройство F10.3 Абстинентное состояние F41.9 Тревожное расстройство неуточненное F48.9 Невротическое расстройство неуточненное G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы G93.4 Энцефалопатия неуточненная I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная R54 Старость T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;острая печеночная недостаточность;острая почечная недостаточность;непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;детский возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Взаимодействие

При совместном применении Медомекси® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) ЛС, нитратов. Медомекси® уменьшает токсическое действие этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медомекси® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности препарата в данные периоды.

Фармакодинамика

Медомекси® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.Медомекси® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорту нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС).В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Особые указания

Применение в педиатрии. Медомекси® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Tmax при приеме внутрь — 0,5 ч. Cmax при приеме внутрь — 50–100 нг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.Метаболизм. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Выведение. T1/2 при приеме внутрь — 4–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве (0,3% за 12 ч) — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — назначение нитразепама в дозе 10 мг, оксазепама — 10 мг или диазепама — 5 мг. При чрезмерном повышении АД — назначение гипотензивных ЛС под контролем АД.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны 2 слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Производитель

ПроизводительООО «Озон» Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.Адрес для переписки и направления претензийООО «Озон», 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростоителей, 6.Тел./факс: (84862) 3-41-09.ООО «Ависта», Россия, Москва, просп. Мира, 13, стр. 1.Тел./факс: (495) 640-25-28/27.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 10, 30 табл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 табл. помещают в контейнер полимерный для ЛС.Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.