Инструкция Мевакор

Название

Мевакор (Mevacor)

Взаимодействия

Атазанавир*• При совместном применении атаназавира и ловастатина повышается риск развития миопатии, включая рабдомиолиз. Колестирамин*• Усиливает (взаимно) эффект. Варфарин*• На фоне ловастатина усиливается эффект варфарина. Дарунавир*• На фоне дарунавира (ингибитор CYP3A4) значимо увеличивается концентрация ловастатина в крови и возрастает риск миопатии и рабдомиолиза (сочетанное применение не рекомендуется).

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. В хорошо закрытом, светонепроницаемом сосуде.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Mevacor

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1997

АТХ

C10AA02 Ловастатин

Способ применения и дозы

Внутрь, при гиперхолестеринемии — обычная начальная доза составляет 20 мг (при легкой форме — 10 мг) 1 раз в сутки, с вечерним приемом пищи; при необходимости дозу увеличивают, но постепенно, с интервалом в 4 нед; максимальная доза — 80 мг в 1 или 2 приема (с завтраком и ужином). При атеросклерозе — в дозах 20–80 мг в один или несколько приемов ежедневно. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) и сопутствующей терапией иммунодепрессантами максимальная рекомендуемая доза — 20 мг в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое.

Фармакологическая группа

Статины

Показания препарата

Гиперхолестеринемия (первичная, в сочетании с гипертриглицеридемией); коронарный атеросклероз.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени в активной фазе, постоянное необъяснимое повышение содержания сывороточных трансаминаз.

Побочные действия

Метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия, диарея (или запор), боли в животе, сухость во рту, расстройства вкуса, отсутствие аппетита, гепатит, желтуха; головокружение, головные боли, нарушение сна, психические нарушения, беспокойство, парестезии, судороги, миалгии, миопатия (требующая отмены препарата), аллергические реакции (анафилактоидные, ангиоотек, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, артралгия, астения, фотосенсибилизация, приливы, озноб, сыпь, крапивница и др.).

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит ловастатина 10, 20 или 40 мг; в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты (циклоспорин) и никотиновая кислота увеличивают вероятность миопатии и рабдомиолиза. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (производные кумарина) возможно более значимое нарастание протромбинового времени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Женщинам детородного возраста должен назначаться только в тех случаях, когда возможность беременности очень мала. В случае наступления беременности во время лечения препарат сразу же следует отменить (и предупредить о возможных последствиях для плода).

Фармакодинамика

Снижает содержание общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов; повышает содержание ЛВП в сыворотке крови.

Фармакокинетика

После абсорбции в ЖКТ, быстро гидролизируется до гидроксикислоты (являющейся конкурентным ингибитором 3-гидрокси?3-метилглутарил-коэнзим A редуктазы, катализирующей начальную, лимитирующую стадию биосинтеза холестерина).

Меры предосторожности

До и во время лечения назначается диета, снижающая содержание холестерина. Рекомендуется прекратить прием при тяжелых острых инфекционных заболеваниях, гипотонии, при травмах, тяжелых метаболических, электролитных и эндокринных нарушениях, неуправляемых судорогах, а также в случае предстоящей сложной хирургической операции (при этом повышается склонность к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза). Необходимо определение трансаминаз до и периодически во время лечения. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении с иммунодепрессантами, препаратами никотиновой кислоты, антикоагулянтами.

Клиническая фармакология

Эффект проявляется через 2 нед, достигает максимума в течение 4–6 нед (после начала лечения) и сохраняется во время лечения. Высоко эффективен при первичной гетерозиготной семейной и несемейной формах гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии.