Инструкция Мальтофер Фол

Название

Мальтофер Фол (Maltofer Fol)

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота* (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Maltofer Fol

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

25.09.2013

АТХ

B03AD04 Декстриферрон

Способ применения и дозы

Внутрь.Принимать во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком.Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (по 1 табл. в день).Беременным женщинам следует принимать 1 табл. Мальтофер® Фол 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты пациентам следует принимать 1 табл. препарата в день.Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина.После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов (для восстановления запасов железа).Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоанемическое.

Показания препарата

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D50 Железодефицитная анемия D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+) E61.1 Недостаточность железа O25 Недостаточность питания при беременности O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное

Противопоказания

перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Побочные действия

Очень редко (?0,001%, <0,01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), а также аллергические реакции на фолиевую кислоту.Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено.

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Фармакодинамика

Препарат Мальтофер® Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.Фолиевая кислота — витамин группы В — стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Особые указания

Одна таблетка Мальтофер® Фол содержит 0,04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрические коричневого цвета, с включениями белого цвета и риской.

Производитель

Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.Владелец регистрационного удостоверения Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, СН-9014, Ст. Галлен, Швейцария.Организация, принимающая претензии. Вифор (Интернэшнл) Инк. 125047, Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, 44.Тел.: (495) 564-82-66; факс: (495) 251-58-08.Эл. почта: info@vifor.com.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг+0,35 мг: в блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакологические группы

Макро- и микроэлементы в комбинациях Стимуляторы гемопоэза в комбинациях