Инструкция Майрин-П

Название

Майрин-П (Myrin-P)

Действующее вещество

Изониазид* + Пиразинамид* + Рифампицин* + Этамбутол* (Isoniazid* + Pyrazinamide* + Rifampicin* + Ethambutol*)

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре 20–25 °C. При контролируемой комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги.Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Myrin-P

Срок годности препарата

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

31.07.2000

АТХ

J04AM06 Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до еды по 1 табл./10 кг массы тела 1 раз в сутки. Пациентам с массой тела более 40 кг — 5 табл. в сутки. Курс — 2 мес.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Ингибирует РНК-полимеразу и синтез ряда метаболитов, в т.ч. миколевых кислот клеточной стенки, микобактерии.

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Показания препарата

Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A15-A19 Туберкулез

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), гепатит, желтуха, неврит зрительного нерва, острый приступ подагры, детский возраст (до 13 лет).

Побочные действия

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва.Со стороны ЦНС: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз.Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, глоссалгия, метеоризм, диарея, запор, гепатит.Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания (у мужчин).Со стороны крови и кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, повышение концентрации сывороточного железа, васкулит, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, щелочной фосфатазы.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, острый приступ подагры.Аллергические реакции: зуд, крапивница, дерматит, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этамбутола гидрохлорида 225 мг, рифампицина 120 мг, изониазида 60 мг, пиразинамида 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 10 упаковок.

Взаимодействие

Снижает эффект (требуется повышение доз при комбинированном применении) оральных контрацептивов, метадона, синтетических гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона, кортикостероидов, антикоагулянтов группы кумарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин иногда вызывает постнатальные геморрагии у матери и плода.

Фармакодинамика

Активен в отношении быстро растущих микроорганизмов рода Micobacterium, включая M.tyberculosis. Этамбутол снижает вероятность развития устойчивости к изониазиду. Перекрестная резистентность к другим противотуберкулезным средствам отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывается в ЖКТ быстро и достаточно полно. После однократного приема внутрь Cmax этамбутола достигается через 2–4 ч и остается на том же уровне при ежедневном длительном назначении (снижается через сутки после отмены); метаболизируется, выводится в течение 24 ч с мочой — 50% в неизмененном виде, 8–15% — в виде метаболитов и с фекалиями — 20–22% в неизмененном виде. Cmax рифампицина также определяется через 2–4 ч; T1/2 — 3 ч; проникает через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко. Изониазид относительно равномерно распределяется по всем органам и жидкостям; 50–70% от принятой дозы выводится с мочой в течение суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, увеличение печени, желтуха, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий в коричнево-красный или оранжевый цвет.Лечение: промывание желудка (с активированным углем), противорвотные средства, форсированный диурез, билиарный дренаж, экстракорпоральный гемодиализ.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при эпилепсии, психозах, нарушениях функции почек, подагре, заболеваниях печени. В пожилом возрасте и у детей до и во время лечения рекомендуется офтальмологическое обследование, во время длительной терапии — периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы. Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием. Для предупреждения беременности не следует использовать оральные контрацептивы (их надежность значимо снижается).