Инструкция Магневист

Название

Магневист (Magnevist)

Действующее вещество

Гадопентетовая кислота* (Gadopentetic acid*)

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Magnevist

Срок годности препарата

5 лет.

Последняя актуализация описания производителем

26.09.2013

АТХ

V08CA01 Гадопентетовая кислота

Способ применения и дозы

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.Подготовка пациентаДля в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.Краниальная и спинальная МРТВзрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей. Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.МРТ всего телаВзрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - диагностическое, контрастное.

Фармакологическая группа

Магнитно-резонансные контрастные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы G999* Диагностика болезней нервной системы G999.2* Магнитно-резонансная томография головного и спинного мозга I999* Диагностика болезней системы кровообращения K94* Диагностика заболеваний ЖКТ M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы Z03.1 Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия.Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.Тел.: + 7 (495) 231-12-00; факс: + 7 (495) 231-12-02.www.bayerpharma.ru.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения. В стеклянных фл. по 5, 10, 15, 20, 30 мл, укупоренных резиновой пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластмассовой цветной полиуретановой крышечкой и по 10, 15, 20 мл в стеклянных шприцах. Каждый шприц помещают в специальный герметичный контейнер из ПВХ и ламинированной бумаги. 1, 5 или 10 фл. или контейнеров помещают в картонную коробку.