Инструкция Лейкеран

Название

Лейкеран (Leukeran)

Взаимодействия

Гемцитабин*• При совместном применении с гемцитабином хлорамбуцил увеличивает риск возникновения инфекций. Пэгаспаргаза*• Увеличивает (взаимно) вероятность осложнений. Пиридоксин*• Одновременное применение пиридоксина с хлорамбуцилом может вызвать анемию и невропатию. Доксорубицин*• Хлорамбуцил усиливает (взаимно) токсичность.

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Leukeran

Срок годности препарата

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

30.07.2004

АТХ

L01AA02 Хлорамбуцил

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки не следует делить на части. Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе.Взрослым. Болезнь Ходжкина: в виде монотерапии обычно применяют в дозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед.Неходжкинские лимфомы: в виде монотерапии обычно применяют первоначально в дозе 0,1–0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед, затем проводят поддерживающую терапию в меньшей суточной дозе или прерывистыми курсами.Хронический лимфолейкоз: начальная доза составляет 0,15 мг/кг/сут (до понижения числа лейкоцитов до 10·109/л), затем возможно возобновить лечение через 4 нед в дозе 0,1 мг/кг/сут.Макроглобулинемия Вальденстрема. Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6–12 мг/сут ежедневно (до появления лейкопении), затем рекомендуется перейти на поддерживающую терапию — 2–8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного периода времени.Детям. Лейкеран применяют для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом, используя те же схемы, что и у взрослых.При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0,1 мг/кг массы тела.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое. Взаимодействует с нуклеофильными центрами ДНК и РНК (особенно гуанидиновыми основаниями), образуя с ними прочные ковалентные связи, что нарушает репликацию ДНК и повреждает РНК.

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства

Показания препарата

Лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы C56 Злокачественное новообразование яичника C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] C83 Диффузная неходжкинская лимфома C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Противопоказания

Не назначается больным, недавно получавшим лучевую или др. химиотерапию.

Побочные действия

Миелосупрессия, гастроинтестинальные нарушения, нарушения функции печени, желтуха, кожная сыпь, лихорадка, периферическая нейропатия, пневмония, асептический цистит, судорожные припадки (у детей с нефротоксическим синдромом), аменорея, азооспермия; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, легочный фиброз (при длительном применении), острый лейкоз (после лечения).

Состав и форма выпуска

во флаконах по 25, 50 или 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в I триместре беременности).

Фармакодинамика

Обладает широким спектром противоопухолевой активности, в большей степени действует на лимфоидную ткань, чем на гранулоциты. Может вызывать необратимую миелосупрессию.

Меры предосторожности

Назначается под контролем анализа крови, функции почек и печени. При гипоплазии костного мозга суточная доза не должна превышать 0,1 мг/кг. Лечение хронического лимфолейкоза у пациентов с признаками костномозговой недостаточности необходимо начинать с преднизолона. Терапию Лейкераном не следует прекращать при уменьшении числа нейтрофилов, но следует учитывать, что в течение 10 дней после отмены лечения оно может продолжаться. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется редукция дозы. Больные со сниженной выделительной функцией почек должны находиться под строгим наблюдением, т.к. у них возможно развитие дополнительной миелодепрессии, связанной с азотемией.