Инструкция Криобулин ТИМ 3 (Фактор VIII человека концентрированный)

Название

Криобулин ТИМ 3 (Kryobulin TIM 3)

Действующее вещество

Фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Условия хранения препарата

При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское название препарата

Kryobulin TIM 3

Срок годности препарата

2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C).

Последняя актуализация описания производителем

31.07.1996

АТХ

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит фактора свертывания VIII, гемостатическое.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Показания препарата

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D66 Наследственный дефицит фактора VIII R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Противопоказания

Не выявлены.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.